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第三届(2017年)中国安全è¯ç†å­¦å­¦æœ¯å¹´ä¼šæš¨ç¬¬å…­å±Šå®‰å…¨è¯ç†å­¦å›½é™…学术研讨会(第三轮通知)

æ¥æºï¼šä¸­å›½è¯ç†å­¦ä¼šç½‘     字å·:[大] [中] [ å°]    打å°
 

安全è¯ç†å­¦ï¼ˆSafety pharmacology)是新è¯ä¸´åºŠå‰å®‰å…¨æ€§è¯„价领域中一个é‡è¦çš„组æˆéƒ¨åˆ†ï¼Œè¿‘å¹´æ¥æ„ˆæ¥æ„ˆå—到å„国è¯å“监ç£ç®¡ç†å½“局和新è¯ç ”å‘人员的普é关注。ICH于 2001 å¹´ 11 月å‘布的“人用è¯å“安全è¯ç†å­¦ç ”究指å—(S7A)†使该学科得到了快速的å‘展;2005 å¹´ 10 月 ICH åˆå‘布了“评价人用è¯å“æ½œåœ¨è‡´å¿ƒå®¤å¤æžåŒ–延迟作用(QT间期延长)的安全è¯ç†å­¦ç ”究(S7B)â€ã€‚2014年国家食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†æ€»å±€è¯å®¡ä¸­å¿ƒå†æ¬¡ç´§è·Ÿå›½é™…ï¼Œå‰æ²¿ä¿®è®¢å’Œå‘布了“è¯ç‰©å®‰å…¨è¯ç†å­¦ç ”究技术指导原则â€å’Œâ€œè¯ç‰©QT间期延长潜在作用éžä¸´åºŠç ”究技术指导原则â€ï¼Œè¿›ä¸€æ­¥æå‡äº†å®‰å…¨è¯ç†å­¦çš„ç ”ç©¶è§„èŒƒå’ŒæŠ€æœ¯è¦æ±‚。目å‰å®‰å…¨è¯ç†å­¦çš„研究越æ¥è¶Šæ·±å…¥ï¼ŒæŠ€æœ¯æ‰‹æ®µè¶Šæ¥è¶Šå…ˆè¿›ï¼Œä¸ºäº†ç´§è·Ÿå›½é™…安全è¯ç†å­¦çš„å‘展,æé«˜å›½å†…è¯ç‰©ç ”ç©¶å•ä½å…³äºŽå®‰å…¨è¯ç†å­¦çš„研究水平,加强安全è¯ç†å­¦ç ”ç©¶æ–¹æ³•çš„è§„èŒƒåŒ–ã€æ ‡å‡†åŒ–,促进我国安全è¯ç†å­¦ç ”究学术交æµï¼Œä¸ºäº†å°½å¿«äº†è§£å’ŒæŽŒæ¡å›½å†…外在新è¯å®‰å…¨è¯ç†å­¦è¯„价领域的最新进展,定于2017å¹´05月25~28日在四å·çœæˆéƒ½å¸‚举办“第三届(2017年)中国安全è¯ç†å­¦å­¦æœ¯å¹´ä¼šæš¨ç¬¬å…­å±Šå®‰å…¨è¯ç†å­¦å›½é™…学术研讨会â€ï¼Œå±Šæ—¶å°†é‚€è¯·å›½å®¶CDE专家åŠå›½å†…外著åå­¦è€…å°±æœ‰å…³æŠ€æœ¯ã€æ–¹æ³•和进展进行学术报告,期待您与我们相约æˆéƒ½ï¼Œå…±åŒäº¤æµï¼Œå…±åŒä¿ƒè¿›æˆ‘国安全è¯ç†å­¦çš„å‘展。

一ã€ä¼šè®®ä¸»é¢˜

把æ¡å®‰å…¨è¯ç†å­¦ç ”ç©¶å…¨çƒå‘展动å‘ï¼Œå…¨é¢æå‡æˆ‘国安全è¯ç†å­¦ç ”究水平。


二ã€ä¼šè®®ç›®çš„

为我国安全è¯ç†å­¦å·¥ä½œè€…æ­å»ºå­¦æœ¯äº¤æµå¹³å°ï¼Œæä¾›ä¸Žä¼šè€…展示最新研究结果的良机,加强业内的å作与沟通,了解国内外在新è¯å®‰å…¨è¯ç†å­¦è¯„价领域的最新进展,æé«˜æˆ‘国安全è¯ç†å­¦ç ”究水平。

三ã€ä¼šè®®ä¸»è¦äº¤æµç ”讨内容

(一)主è¦å†…容

1. 安全è¯ç†å­¦çš„æ”¿ç­–解读åŠå±•望(CFDA);

2. 安全è¯ç†å­¦çš„当å‰ç ”究热点(å¯èšç„¦äºŽå•个系统进行深入探讨);

3. 安全è¯ç†å­¦æ–°æŠ€æœ¯æ–°æ–¹æ³•的研究和应用;

4. 安全è¯ç†å­¦ä¸­çš„生物标志物研究;

5. 结åˆé‡å¤ç»™è¯æ¯’性试验进行的安全è¯ç†å­¦ç»ˆç‚¹çš„æŽ¢è®¨ï¼›

6. 安全è¯ç†å­¦ç§‘学研究:

(1)核心组åˆè¯•验ã€è¿½åŠ çš„å®‰å…¨è¯ç†å­¦è¯•验ã€è¡¥å……的的安全è¯ç†å­¦è¯•验;

(2ï¼‰å•æ¬¡ç»™è¯ä¸Žå¤šæ¬¡ç»™è¯ç ”ç©¶ï¼›

(3)结åˆå®‰å…¨è¯ç†å­¦è¿›è¡Œçš„PK/PD研究;

(4)影åƒå­¦ç ”ç©¶ï¼›

(5)相关模型研究;

(6)其它研究。

ï¼ˆäºŒï¼‰å¤§ä¼šç‰¹é‚€æ¼”è®²ä¸“å®¶åŠæŠ¥å‘Šé¢˜ç›®

1ã€CFDAåŠCDE领导åŠä¸“å®¶

(1)è¯ç‰©éžä¸´åºŠç ”ç©¶è´¨é‡ç®¡ç†è§„范修订

(2)儿科用è¯éžä¸´åºŠå®‰å…¨æ€§è¯„ä»·

2ã€å›½é™…安全è¯ç†å­¦ä¸“å®¶

(1)Yasunari Kanda, Ph.D

Topic: International cooperation toward ICH S7B/E14 revision: JiCSA update.

(2)Kentaro Ando, Ph.D

Topic: Safety pharmacological assessment of the molecular-targeting anticancer drugs

(3)William S. Redfern, Ph.D ,President of SPS

Topic: Incorporation of safety pharmacology endpoints into toxicology studies

(4)Atsushi Sugiyama , Ph.D

Topic: Pharmacological characterization of an extremely small-size miniature pig 'microminipig' as an in vivo experimental model for cardiac safety pharmacology

(5)Jean-Pierre, Ph.D

Topic: Vision of Past, Present, and Future

3ã€å›½å†…ä¸»è¦æ¼”讲专家和嘉宾

(1)汪巨峰 研究员

Topic: 干细胞制å“的临床å‰ç ”究和管ç†è§„范

(2) é™†å›½æ‰ æ•™æŽˆ

Topic: 活性代谢产物综åˆè¯„ä¼°ç­–ç•¥

(3ï¼‰å²‘å°æ³¢ 教授

Topic:神ç»ç”µç”Ÿç†åœ¨è¯ç‰©éžä¸´åºŠå®‰å…¨æ€§è¯„价中的应用åŠç ”ç©¶ç­–ç•¥

(4)马璟 研究员

Topic: è¯ç‰©è‡´å¿ƒå¾‹å¤±å¸¸é£Žé™©è¯„估新策略和新技术

(5)æ¨å¨ 教授

Topic: 从儿童生长å‘育特点探æžå„¿ç§‘è¯ç‰©å®‰å…¨è¯ç†è¯„价研究策略

(6)宫丽崑 åšå£«

Topic: è‚细胞三明治培养模型在毒ç†å­¦ç ”究中的应用

(7)兰峰 教授

Topic: 人iPSæ¥æºå¿ƒè‚Œç»†èƒžåœ¨è¯ç‰©æ¯’性评价和新è¯ç ”å‘中的应用

(8)陈闽军 åšå£«

Topic: The development of liver toxicity knowledge base to support the risk management of drug induced Liver injury in the US FDA

ï¼ˆè‚æ¯’性知识库的开å‘åŠFDAå¯¹è¯æºæ€§è‚毒的监管)

(9)张雪峰 åšå£«

Topic: 基于临床风险控制安全性è¯ç†è¯•验设计的考虑与挑战

(10)闫长会 åšå£«

Topic: ä¸åŒç”Ÿç†çжæ€å¯¹å‘¼å¸ç³»ç»Ÿå‚数的影å“

(11)æ¨è‰³ 教授

Topic: 利用膜片钳技术对丹å‚é…®BKCa作用的研究

(12)张颖丽 åšå£«

Topic: 中è¯é€çš®åˆ¶å‰‚马钱孿€»ç¢±å›Šæ³¡å‡èƒ¶è¯ç‰©å®‰å…¨è¯ç†ç ”ç©¶

å››ã€é’年优秀论文评选

1ã€ä¼šè®®å°†è¿›è¡Œé’年“SPS国际学术交æµå¥–â€è¯„选,获奖者将获得获奖è¯ä¹¦å’Œå…¨é¢èµ„助å‚加2017年的国际安全è¯ç†å­¦å¹´ä¼šã€‚

2ã€ä¼šè®®å°†è¿›è¡Œé’年“优秀论文奖â€è¯„选,获奖者将获得获奖è¯ä¹¦å’Œå¥–金。

五ã€å‚会对象

å„ç±»è¯ç†æ¯’ç†ç ”究机构的安全è¯ç†å­¦åŸºç¡€ç ”究和应用研究人员;è¯ç‰©å®‰å…¨è¯„价研究机构负责人ã€ä¸“题负责人ã€QAU 人员以åŠå®žéªŒäººå‘˜ï¼›åˆ¶è¯ä¼ä¸šï¼ˆå…¬å¸ï¼‰ä¸Žæ–°è¯ç ”å‘人员,医è¯ç§‘研院(所)ã€è¯æ£€å•ä½å’ŒåŒ»è¯é«˜ç­‰é™¢æ ¡ä¸­ä»Žäº‹è¯ç‰©ç ”究的相关人员。

å…­ã€ä¼šè®®ä¼šåŠ¡

1ã€æ³¨å†Œè´¹ç”¨

普通å‚会者:1800å…ƒ/人

会员代表(中国è¯ç†å­¦ã€ä¸­å›½æ¯’ç†å­¦ã€ä¸­å›½è¯å­¦ä¼šç­‰ï¼‰ï¼š1500å…ƒ/人

学生代表(凭学生è¯åŽŸä»¶äº«å—优惠):1000å…ƒ/人

备注: â‘  在校学生凭学生è¯åŽŸä»¶äº«å—优惠

â‘¡ 注册费用包括会务费ã€èµ„æ–™è´¹ã€æŽˆè¯¾è´¹ã€åŸ¹è®­è¯ä¹¦ç­‰è´¹ç”¨ï¼›

â‘¢ ä½å®¿ç»Ÿä¸€å®‰æŽ’,费用自ç†ã€‚

2ã€ç¼´è´¹æ–¹å¼

1)汇款缴费

户 å:æˆéƒ½åŽè¥¿æµ·åœ»åŒ»è¯ç§‘技有é™å…¬å¸

开户行:建设银行æˆéƒ½ç¬¬ä¹æ”¯è¡Œ

å¸ å·ï¼š51001498408051501957

汇款时请注明:å•ä½ã€å‚会代表姓ååŠâ€œ2017安全è¯ç†ä¼šè®®æ³¨å†Œè´¹â€å­—样。

汇款截止日期:2017å¹´05月20日,汇款手续费自ç†ã€‚

2)现场缴费

会议现场接å—刷å¡åŠçŽ°é‡‘ç¼´è´¹ï¼Œå‘票会议结æŸåŽé‚®å¯„,请å„ä½å‚会人员注æ„。

3)è”系方å¼

拟å‚加本次会议的代表,å¯å°†å›žæ‰§é‚®å¯„或å‘电å­é‚®ä»¶è‡³ä¸‹åˆ—è”系人

è”系人:王嘉妮

电 è¯ï¼š028-85154334-527

邮 箱: jianiwang@glpcd.com

七ã€ä¼šè®®æ—¶é—´åŠåœ°ç‚¹

会议时间:2017年05月25日~28日(25日全天报到)

报é“/会议地点: å››å·çœæˆéƒ½å¸‚下沙河铺42å·æœ›æ±Ÿå®¾é¦† 028-84790000

2017年05月25日

全天报到,安全è¯ç†å­¦ä¸“业委员会

2017年05月26日

大会特邀报告

2017年05月27日

上åˆä¼˜ç§€è®ºæ–‡è¯„选,下åˆå¤§ä¼šç‰¹é‚€æŠ¥å‘Š

2017年05月28日

æˆéƒ½å®‰è¯„中心å‚观与撤离

å…«ã€é…’店信æ¯

酒店地å€ï¼šæˆéƒ½æœ›æ±Ÿå®¾é¦†ï¼Œå››å·çœæˆéƒ½å¸‚下沙铺42å·ã€‚

总 机:028-84790000

会议酒店å³2017å¹´05月25日(星期四)报到地å€ã€‚

房型

会议优惠价(元/天)

æ—©é¤

标准å•人间

500å…ƒ

å«

标准åŒäººé—´

500å…ƒ

å«


ä¹ã€è”系方å¼

å‚加本次会议的代表,å¯ä¸Žä»¥ä¸‹äººå‘˜è”系:

王三龙:wangsanlong@nifdc.org.cn

æ¨å¨ï¼š yangwei0719@163.com

扈正桃:zthu@glpcd.com

王嘉妮:jianiwang@glpcd.com


附件1:报å回执

附件2:会议酒店简介

主办å•ä½ï¼šä¸­å›½è¯ç†å­¦ä¼šå®‰å…¨è¯ç†å­¦ä¸“业委员会

承办å•ä½ï¼šä¸­å›½é£Ÿå“è¯å“检定研究院国家è¯ç‰©å®‰å…¨è¯„价监测中心

æˆéƒ½åŽè¥¿æµ·åœ»åŒ»è¯ç§‘技有é™å…¬å¸

(国家æˆéƒ½æ–°è¯å®‰å…¨æ€§è¯„价中心)

2017 年05 月15日


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