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安全è¯ç†å¦ï¼ˆSafety
pharmacology)是新è¯ä¸´åºŠå‰å®‰å…¨æ€§è¯„价领域ä¸ä¸€ä¸ªé‡è¦çš„组æˆéƒ¨åˆ†ï¼Œè¿‘å¹´æ¥æ„ˆæ¥æ„ˆå—到å„国è¯å“监ç£ç®¡ç†å½“局和新è¯ç ”å‘人员的普é关注。ICH于 2001 å¹´ 11 月å‘布的“人用è¯å“安全è¯ç†å¦ç ”究指å—(S7A)†使该å¦ç§‘得到了快速的å‘展;2005 å¹´ 10 月 ICH åˆå‘布了“评价人用è¯å“æ½œåœ¨è‡´å¿ƒå®¤å¤æžåŒ–延迟作用(QT间期延长)的安全è¯ç†å¦ç ”究(S7B)â€ã€‚2014年国家食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†æ€»å±€è¯å®¡ä¸å¿ƒå†æ¬¡ç´§è·Ÿå›½é™…ï¼Œå‰æ²¿ä¿®è®¢å’Œå‘布了“è¯ç‰©å®‰å…¨è¯ç†å¦ç ”究技术指导原则â€å’Œâ€œè¯ç‰©QT间期延长潜在作用éžä¸´åºŠç ”究技术指导原则â€ï¼Œè¿›ä¸€æ¥æå‡äº†å®‰å…¨è¯ç†å¦çš„ç ”ç©¶è§„èŒƒå’ŒæŠ€æœ¯è¦æ±‚。目å‰å®‰å…¨è¯ç†å¦çš„ç ”ç©¶è¶Šæ¥è¶Šæ·±å…¥ï¼ŒæŠ€æœ¯æ‰‹æ®µè¶Šæ¥è¶Šå…ˆè¿›ï¼Œä¸ºäº†ç´§è·Ÿå›½é™…安全è¯ç†å¦çš„å‘展,æé«˜å›½å†…è¯ç‰©ç ”ç©¶å•ä½å…³äºŽå®‰å…¨è¯ç†å¦çš„ç ”ç©¶æ°´å¹³ï¼ŒåŠ å¼ºå®‰å…¨è¯ç†å¦ç ”ç©¶æ–¹æ³•çš„è§„èŒƒåŒ–ã€æ ‡å‡†åŒ–,促进我国安全è¯ç†å¦ç ”ç©¶å¦æœ¯äº¤æµï¼Œä¸ºäº†å°½å¿«äº†è§£å’ŒæŽŒæ¡å›½å†…外在新è¯å®‰å…¨è¯ç†å¦è¯„价领域的最新进展,定于2017å¹´05月25~28日在四å·çœæˆéƒ½å¸‚举办“第三届(2017年)ä¸å›½å®‰å…¨è¯ç†å¦å¦æœ¯å¹´ä¼šæš¨ç¬¬å…届安全è¯ç†å¦å›½é™…妿œ¯ç ”讨会â€ï¼Œå±Šæ—¶å°†é‚€è¯·å›½å®¶CDE专家åŠå›½å†…外著åå¦è€…å°±æœ‰å…³æŠ€æœ¯ã€æ–¹æ³•å’Œè¿›å±•è¿›è¡Œå¦æœ¯æŠ¥å‘Šï¼ŒæœŸå¾…您与我们相约æˆéƒ½ï¼Œå…±åŒäº¤æµï¼Œå…±åŒä¿ƒè¿›æˆ‘国安全è¯ç†å¦çš„å‘展。
一ã€ä¼šè®®ä¸»é¢˜
把æ¡å®‰å…¨è¯ç†å¦ç ”ç©¶å…¨çƒå‘展动å‘ï¼Œå…¨é¢æå‡æˆ‘国安全è¯ç†å¦ç ”究水平。
二ã€ä¼šè®®ç›®çš„
为我国安全è¯ç†å¦å·¥ä½œè€…æå»ºå¦æœ¯äº¤æµå¹³å°ï¼Œæä¾›ä¸Žä¼šè€…å±•ç¤ºæœ€æ–°ç ”ç©¶ç»“æžœçš„è‰¯æœºï¼ŒåŠ å¼ºä¸šå†…çš„å作与沟通,了解国内外在新è¯å®‰å…¨è¯ç†å¦è¯„价领域的最新进展,æé«˜æˆ‘国安全è¯ç†å¦ç ”究水平。
三ã€ä¼šè®®ä¸»è¦äº¤æµç ”讨内容
(一)主è¦å†…容
1. 安全è¯ç†å¦çš„æ”¿ç–解读åŠå±•望(CFDA);
2. 安全è¯ç†å¦çš„当å‰ç ”ç©¶çƒç‚¹ï¼ˆå¯èšç„¦äºŽå•个系统进行深入探讨);
3. 安全è¯ç†å¦æ–°æŠ€æœ¯æ–°æ–¹æ³•çš„ç ”ç©¶å’Œåº”ç”¨ï¼›
4. 安全è¯ç†å¦ä¸çš„ç”Ÿç‰©æ ‡å¿—ç‰©ç ”ç©¶ï¼›
5. 结åˆé‡å¤ç»™è¯æ¯’性试验进行的安全è¯ç†å¦ç»ˆç‚¹çš„æŽ¢è®¨ï¼›
6. 安全è¯ç†å¦ç§‘å¦ç ”究:
(1ï¼‰æ ¸å¿ƒç»„åˆè¯•验ã€è¿½åŠ çš„å®‰å…¨è¯ç†å¦è¯•验ã€è¡¥å……的的安全è¯ç†å¦è¯•验;
(2ï¼‰å•æ¬¡ç»™è¯ä¸Žå¤šæ¬¡ç»™è¯ç ”ç©¶ï¼›
(3)结åˆå®‰å…¨è¯ç†å¦è¿›è¡Œçš„PK/PDç ”ç©¶ï¼›
(4)影åƒå¦ç ”ç©¶ï¼›
(5ï¼‰ç›¸å…³æ¨¡åž‹ç ”ç©¶ï¼›
(6ï¼‰å…¶å®ƒç ”ç©¶ã€‚
ï¼ˆäºŒï¼‰å¤§ä¼šç‰¹é‚€æ¼”è®²ä¸“å®¶åŠæŠ¥å‘Šé¢˜ç›®
1ã€CFDAåŠCDE领导åŠä¸“å®¶
(1)è¯ç‰©éžä¸´åºŠç ”ç©¶è´¨é‡ç®¡ç†è§„范修订
(2)儿科用è¯éžä¸´åºŠå®‰å…¨æ€§è¯„ä»·
2ã€å›½é™…安全è¯ç†å¦ä¸“å®¶
(1)Yasunari Kanda, Ph.D
Topic: International cooperation toward ICH S7B/E14 revision:
JiCSA update.
(2)Kentaro Ando, Ph.D
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Topic: Safety pharmacological assessment of the molecular-targeting
anticancer drugs
(3)William S. Redfern, Ph.D ,President of SPS
Topic: Incorporation
of safety pharmacology endpoints into toxicology studies
(4)Atsushi Sugiyama , Ph.D
Topic: Pharmacological characterization of an
extremely small-size miniature pig 'microminipig' as an in vivo
experimental model for cardiac safety pharmacology
(5)Jean-Pierre, Ph.D
Topic: Vision of Past, Present, and Future
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3ã€å›½å†…ä¸»è¦æ¼”讲专家和嘉宾
(1)汪巨峰 ç ”ç©¶å‘˜
Topic: 干细胞制å“的临床å‰ç ”究和管ç†è§„范
(2) é™†å›½æ‰ æ•™æŽˆ
Topic: 活性代谢产物综åˆè¯„ä¼°ç–ç•¥
(3ï¼‰å²‘å°æ³¢ 教授
Topic:神ç»ç”µç”Ÿç†åœ¨è¯ç‰©éžä¸´åºŠå®‰å…¨æ€§è¯„ä»·ä¸çš„应用åŠç ”ç©¶ç–ç•¥
(4)马璟 ç ”ç©¶å‘˜
Topic: è¯ç‰©è‡´å¿ƒå¾‹å¤±å¸¸é£Žé™©è¯„ä¼°æ–°ç–略和新技术
(5)æ¨å¨ 教授
Topic: 从儿童生长å‘育特点探æžå„¿ç§‘è¯ç‰©å®‰å…¨è¯ç†è¯„ä»·ç ”ç©¶ç–ç•¥
(6)宫丽崑 åšå£«
Topic: è‚细胞三明治培养模型在毒ç†å¦ç ”ç©¶ä¸çš„应用
(7)兰峰 教授
Topic: 人iPSæ¥æºå¿ƒè‚Œç»†èƒžåœ¨è¯ç‰©æ¯’性评价和新è¯ç ”å‘ä¸çš„应用
(8)陈闽军 åšå£«
Topic: The development of liver toxicity knowledge base to
support the risk management of drug induced Liver injury in the US FDA
ï¼ˆè‚æ¯’性知识库的开å‘åŠFDAå¯¹è¯æºæ€§è‚毒的监管)
(9ï¼‰å¼ é›ªå³° åšå£«
Topic: 基于临床风险控制安全性è¯ç†è¯•验设计的考虑与挑战
(10)闫长会 åšå£«
Topic: ä¸åŒç”Ÿç†çжæ€å¯¹å‘¼å¸ç³»ç»Ÿå‚数的影å“
(11)æ¨è‰³ 教授
Topic: 利用膜片钳技术对丹å‚é…®BKCaä½œç”¨çš„ç ”ç©¶
(12ï¼‰å¼ é¢–ä¸½ åšå£«
Topic: ä¸è¯é€çš®åˆ¶å‰‚马钱忀»ç¢±å›Šæ³¡å‡èƒ¶è¯ç‰©å®‰å…¨è¯ç†ç ”ç©¶
å››ã€é’年优秀论文评选
1ã€ä¼šè®®å°†è¿›è¡Œé’年“SPS国际妿œ¯äº¤æµå¥–â€è¯„选,获奖者将获得获奖è¯ä¹¦å’Œå…¨é¢èµ„助å‚åŠ 2017年的国际安全è¯ç†å¦å¹´ä¼šã€‚
2ã€ä¼šè®®å°†è¿›è¡Œé’年“优秀论文奖â€è¯„选,获奖者将获得获奖è¯ä¹¦å’Œå¥–金。
五ã€å‚会对象
å„ç±»è¯ç†æ¯’ç†ç ”究机构的安全è¯ç†å¦åŸºç¡€ç ”ç©¶å’Œåº”ç”¨ç ”ç©¶äººå‘˜ï¼›è¯ç‰©å®‰å…¨è¯„ä»·ç ”ç©¶æœºæž„è´Ÿè´£äººã€ä¸“题负责人ã€QAU 人员以åŠå®žéªŒäººå‘˜ï¼›åˆ¶è¯ä¼ä¸šï¼ˆå…¬å¸ï¼‰ä¸Žæ–°è¯ç ”å‘人员,医è¯ç§‘ç ”é™¢ï¼ˆæ‰€ï¼‰ã€è¯æ£€å•ä½å’ŒåŒ»è¯é«˜ç‰é™¢æ ¡ä¸ä»Žäº‹è¯ç‰©ç ”究的相关人员。
å…ã€ä¼šè®®ä¼šåŠ¡
1ã€æ³¨å†Œè´¹ç”¨
普通å‚会者:1800å…ƒ/人
会员代表(ä¸å›½è¯ç†å¦ã€ä¸å›½æ¯’ç†å¦ã€ä¸å›½è¯å¦ä¼šç‰ï¼‰ï¼š1500å…ƒ/人
å¦ç”Ÿä»£è¡¨ï¼ˆå‡å¦ç”Ÿè¯åŽŸä»¶äº«å—ä¼˜æƒ ï¼‰ï¼š1000å…ƒ/人
备注: â‘ åœ¨æ ¡å¦ç”Ÿå‡å¦ç”Ÿè¯åŽŸä»¶äº«å—优æƒ
â‘¡ 注册费用包括会务费ã€èµ„æ–™è´¹ã€æŽˆè¯¾è´¹ã€åŸ¹è®è¯ä¹¦ç‰è´¹ç”¨ï¼›
â‘¢ ä½å®¿ç»Ÿä¸€å®‰æŽ’,费用自ç†ã€‚
2ã€ç¼´è´¹æ–¹å¼
1)汇款缴费
户 å:æˆéƒ½åŽè¥¿æµ·åœ»åŒ»è¯ç§‘技有é™å…¬å¸
开户行:建设银行æˆéƒ½ç¬¬ä¹æ”¯è¡Œ
å¸ å·ï¼š51001498408051501957
汇款时请注明:å•ä½ã€å‚会代表姓ååŠâ€œ2017安全è¯ç†ä¼šè®®æ³¨å†Œè´¹â€å—æ ·ã€‚
æ±‡æ¬¾æˆªæ¢æ—¥æœŸï¼š2017å¹´05月20日,汇款手ç»è´¹è‡ªç†ã€‚
2)现场缴费
会议现场接å—刷å¡åŠçŽ°é‡‘ç¼´è´¹ï¼Œå‘票会议结æŸåŽé‚®å¯„,请å„ä½å‚会人员注æ„。
3)è”系方å¼
拟å‚åŠ æœ¬æ¬¡ä¼šè®®çš„ä»£è¡¨ï¼Œå¯å°†å›žæ‰§é‚®å¯„或å‘电å邮件至下列è”系人
è”系人:王嘉妮
电 è¯ï¼š028-85154334-527
邮 箱: jianiwang@glpcd.com
七ã€ä¼šè®®æ—¶é—´åŠåœ°ç‚¹
会议时间:2017年05月25日~28日(25日全天报到)
报é“/会议地点: å››å·çœæˆéƒ½å¸‚下沙河铺42å·æœ›æ±Ÿå®¾é¦† 028-84790000
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2017年05月25日
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全天报到,安全è¯ç†å¦ä¸“业委员会
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2017年05月26日
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大会特邀报告
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2017年05月27日
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上åˆä¼˜ç§€è®ºæ–‡è¯„选,下åˆå¤§ä¼šç‰¹é‚€æŠ¥å‘Š
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2017年05月28日
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æˆéƒ½å®‰è¯„ä¸å¿ƒå‚观与撤离
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å…«ã€é…’店信æ¯
酒店地å€ï¼šæˆéƒ½æœ›æ±Ÿå®¾é¦†ï¼Œå››å·çœæˆéƒ½å¸‚下沙铺42å·ã€‚
总 机:028-84790000
会议酒店å³2017å¹´05月25日(星期四)报到地å€ã€‚
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房型
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ä¼šè®®ä¼˜æƒ ä»·ï¼ˆå…ƒ/天)
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æ ‡å‡†å•人间
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500å…ƒ
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æ ‡å‡†åŒäººé—´
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500å…ƒ
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ä¹ã€è”系方å¼
å‚åŠ æœ¬æ¬¡ä¼šè®®çš„ä»£è¡¨ï¼Œå¯ä¸Žä»¥ä¸‹äººå‘˜è”系:
王三龙:wangsanlong@nifdc.org.cn
æ¨å¨ï¼š yangwei0719@163.com
æ‰ˆæ£æ¡ƒï¼šzthu@glpcd.com
王嘉妮:jianiwang@glpcd.com
附件1:报å回执
附件2:会议酒店简介
主办å•ä½ï¼šä¸å›½è¯ç†å¦ä¼šå®‰å…¨è¯ç†å¦ä¸“业委员会
承办å•ä½ï¼šä¸å›½é£Ÿå“è¯å“æ£€å®šç ”ç©¶é™¢å›½å®¶è¯ç‰©å®‰å…¨è¯„价监测ä¸å¿ƒ
æˆéƒ½åŽè¥¿æµ·åœ»åŒ»è¯ç§‘技有é™å…¬å¸
(国家æˆéƒ½æ–°è¯å®‰å…¨æ€§è¯„ä»·ä¸å¿ƒï¼‰
2017 年05 月15日
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