关于举办临床药理学高级培训研讨班的通知

为配合国家“重大新药创制”科技重大专项的实施，提高我国临床药理学研究的水平和规范化程度，定于2019年7月在北京市和云南省昆明市各举办一期临床药理学培训研讨班。本次培训研讨班由中国药理学会与国际药理学联合会(IUPHAR)临床药理分会联合主办。主讲专家为IUPHAR执委、IUPHAR临床药理学分会前副主席、英国爱丁堡大学教授David J Webb博士，IUPHAR临床药理学分会副主席、瑞士日内瓦大学医院教授Caroline Samer博士，以及IUPHAR临床药理学分会秘书长、印度国家医学研究理事会临床药理部主任Nilima Kshirsagar博士。培训研讨班每期培训时间为2天，培训100位学员，形式包括大班授课及分班研讨。授课及讨论语言为英文（分班研讨时每班有1-2位我国临床药理学专家作为助教，协助授课专家与学员进行讨论与互动）。

现将有关事项通知如下，希望中国药理学会会员及单位积极推荐人员报名参加。

一、培训时间与地点：

第一期：2019年7月27日－28日（26日报到）， 北京，中国科技会堂。地址：北京市海淀区复兴路3号。

第二期：2019年7月30日－31日（29日报到） ，昆明，世纪金源大酒店。地址：云南省昆明市官渡区迎宾路1号。

二、培训人员

对培训人员要求：

1. 中国药理学会正式会员；

2. 从事临床药理学、新药临床研究或教学的一线人员；

3. 具有一定的英文交流沟通能力。

三、培训内容：

大班授课内容及授课人：

1. An overview of drug development and regulation（药物开发与监管综述）--David Webb

内容：药物发现与开发的历史；英国的药物监管、临床实践研究数据链、生物制品检定模式；早期及晚期临床试验及其中的问题。

2. Human studies committees & clinical trial design（人体研究委员会及临床试验设计）--Nilima Kshirsagar

内容：人体研究委员会组成及功能；临床试验设计和样本量计算。

3. Drug-drug interactions（药物相互作用）--Caroline Samer

内容：临床药物相互作用研究的设计、实施及解释；用体内鸡尾酒通路表型来衡量体内药物相互作用。

4. Target product profile & special populations（受试药物特征及特殊人群）--Nilima Kshirsagar

内容：受试药物特征——确定总体临床开发的方法；特殊人群——妇女与儿童。

5. Biotech-biosimilar drugs and related issues（生物药与生物类似药及其相关问题）--David Webb

内容：生物标记物及替代物；生物药与生物类似药；自适应许可和EAMS；药物警戒性——黄卡制度。

6. Precision medicine to stratify patients（应用精准医学对患者实施分层治疗）--Caroline Samer

内容：临床药物基因组学研究：设计、解释及药品标签

案例讨论部分：

--药物流行病学与随机对照实验

-- I期临床流程：器械管控；关于天然药物和传统中药的许可问题；监管与伦理；儿童用药附加说明的批准应用；生物仿制药的附加说明应用；观察实验、药物应用中的伦理学与研究；临床试验对患者的补偿和伤害赔偿；药品标签

--药物-药物相互作用研究

--全基因组关联分析研究及候选基因研究

授课专家：

David J Webb, 英国爱丁堡大学教授， IUPHAR执委（2018-2022年），IUPHAR临床药理学分会前副主席（2014-2018年），英国卫生部药品与健康产品监管委员会副主席。主要研究方向：动脉硬化、内皮功能紊乱、肾脏疾病等相关高血压和心血管疾病。

Caroline Samer, 瑞士日内瓦大学医院临床药理学和毒理学系教授，IUPHAR临床药理学分会副主席，世界卫生组织临床与基础药理学联络代表。主要研究方向：药物基因组学与个性化医疗；临床药理学和毒理学。

Nilima Kshirsagar，印度国家医学研究理事会临床药理部主任，IUPHAR临床药理学分会秘书长，世界卫生组织产品开发、医药产品安全和药物统计方法学委员会委员。主要研究方向：临床试验；药物流行病学；药品开发与监管。

四、报名方式

本次培训名额为每期100人，两期培训内容相同。拟参加培训人员请填写附件1中的报名表，于2019年7月15日前发送至指定邮箱（cnphars@163.com）。学会将根据报名先后顺序确定人选，报满为止。

培训费为2000元，包括培训材料、会议期间用餐等费用。交通及住宿费用自理。

缴纳培训费方式：

银行汇款：中国药理学会，开户行：中国建设银行北京市花园路支行，账号：11001028500056011795，请注明“临床药理培训费”和参加人姓名、单位。

邮局汇款：北京市先农坛街一号，邮编：100050，中国药理学会（务必填写准确，不要写成“中国药理学会办公室”或“药理学会”等），请注明“临床药理培训费”和参加人姓名、单位。

现场缴费可刷公务卡，支持微信和支付宝缴费。发票类型为“增值税普通发票”。由于当天发票数量有限，建议参加培训人员提前将培训费转账至中国药理学会，2019年7月15日前通过银行或邮局汇款并填写下表发送至指定邮箱（302681929@qq.com）的培训人员，注册报到时可现场领取发票，2019年7月15日之后与现场缴费的培训人员发票将在会议结束后由学会秘书处统一寄送发票。只发送表格未及时汇款者不能提前开具发票。

注：1.缴费后请于2019年7月15日前发送至财务邮箱302681929@qq.com。

2. 只发送表格未及时汇款者不能提前开具发票。

3.如一笔汇款需开具多张发票，请在备注栏写明。

五、住宿安排

会议与会议酒店有少量协议房，提供会议优惠价。请参会人员直接通过网络、电话等与希望入住的宾馆联系预订，会议不负责预订房间。

1. 北京：中国科技会堂（会议酒店）

地址：北京市海淀区复兴路3号。

协议价：单人间628元（单早）/双人标间658元（双早）

订房方法：1.微信关注“科技会堂”公众号；2.选择客房预订-房间预订；3.选择入离住日期并输入促销代码“727”，即可享受会议价。

2. 昆明：世纪金源大酒店（会议酒店）

地址：昆明市官渡区迎宾路1号

协议价：高级单间600元（单早）/高级标间600元（双早）/域景标间480元（双早）/域景标间450元（单早）。

订房电话：15808842029（母经理）

3. 参会人员亦可自行联系预订会场附近其他酒店。

六、联系方式：

中国药理学会联系人：赵颖，穆鑫

地址：北京市西城区先农坛街1号中国药理学会办公室

邮编：100050

电话：010-63165211

电子信箱：zhaoying@imm.ac.cn；yaolixuehui@126.com

附件1：临床药理学高级培训研讨班报名表

附件2：临床药理培训发票登记表