创新药物项目管理及申报策略全球化高峰论坛 （第一轮通知）

“创新药物项目管理及申报策略全球化高峰论坛”将于2018年9月27-28日在上海举办。培训班由中国药理学会药物毒理专业委员会和上海市药理学会毒理专业委员会联合主办，国家上海新药安全评价研究中心承办。

中国新药研发日新月异，随着加入ICH研发策略与国际更加接轨，《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》，《总局关于调整药品注册受理工作的公告》，2017 《药品注册管理办法（修订稿）》等重要政策的颁布加速了新药研究进程和国际申报。此次培训班将针对创新药物IND项目管理与申报、FDA现场检查中的关注重点以及ICH M4和M8中有关eCTD的相关介绍等，邀请在相关领域有丰富实践经验的国内外知名专家学者，对药物IND申报过程中科学性设计、委托方的职责、申报策略定位选择、申报流程、国内外相关法规的解读；FDA对GLP/GMP/GCP现场检查的关注点以及面对检查的经验分享，对企业和CRO有重要的指导意义。除了讲解和回答问题外，会议还将专门安排案例分析与讨论，由国内外专家讲述介绍实例、解答参会人员实践中碰到的问题，讨论提出实际解决方案，以便参与者不仅能很好的消化和掌握培训内容，而且解决实际工作中的一些疑难。

会议期间还将举办实验动物设施设备、科研仪器设备、软件以及其他科技产品等科技展览，在参会的同时了解这些行业的前沿与发展。同时，主办和承办单位欢迎生物和医药科技企业、厂家等参展，加深对客/用户的了解和交流。

我们诚挚地邀请从事药物非临床评价的研究人员及相关管理人员、产品研发企业的项目管理和注册申报人员共赴上海参加此次难得的一流的继续教育和研修培训和盛会。

一、时间及地点：

时间： 2018年9月27日至9月28日，会期1天半

地点：上海海神诺富特大酒店（准四星）（NOVOTEL SHANGHAI ATLANTIS）

上海浦东新区浦东大道728号 （见附件3：交通指南）

二、 会议日程安排

2018年09月26日下午： 注册报到

2018年09月27日全天： 培训报告

2018年09月28日上午： 培训报告

详细的会议议程见附件1。

三、会议赞助

诚挚邀请各相关的企业积极参加本次会议，可设展台或提供赞助。具体展台和赞助形式如下：

1、金牌赞助单位：人民币壹拾万（100,000）元

（1）大会背景墙注明贵单位为金牌赞助单位；

（2）会议册上注明贵公司的金牌赞助单位；

（3）安排一个主要位置的较大尺寸展位（尺寸根据场地而定）；

（4）免4位参会人员的注册费和餐费；

（5）安排20分钟在大会会场产品或企业形象宣传（午餐/晚餐时间）；

2、银牌赞助单位：人民币伍万（50,000）元

（1）大会背景墙注明贵单位为银牌赞助单位；

（2）会议册上注明贵公司的银牌赞助单位；

（3）安排一个主要位置的标准尺寸展位（尺寸根据场地而定）；

（4）免2位参会人员的注册费和餐费；

（5）安排10分钟在大会会场上产品或企业形象宣传（午餐/晚餐时间）；

3、铜牌赞助单位：人民币贰万（20,000）元

（1）会议册上注明贵公司的铜牌赞助单位；

（2）安排一个主要位置附近的标准尺寸展位（尺寸根据场地而定）；

（3）免1位参会人员的注册费和餐费；

4、特别赞助单位：人民币壹万（10,000）元

（1）免1位参会人员的注册费和餐费；

（2）在会议资料袋中放置不超过5页的企业宣传资料；

如有意向赞助会议的单位请于2018年09月10日前联系会务组。

四、会议报名

请填写报名回执并发邮件至会务组meeting@ncdser.com：

参会报名截止到2018年09月20日。

会议注册费包括会务费、资料费、会议期间餐饮（27号午餐和晚餐、28日午餐）等费用。由上海市药理学会统一开具增值税普通发票。

缴费方式：

1、网上转账（请务必备注参会人员姓名）：

账户名称：上海市药理学会

帐号：033267-08017037238

开户银行：农行五角场支行营业部

2、报到时缴纳注册费（现金/支付宝）

五、酒店预订

凡在2018年09月10日前注册并缴费者，可以保证在会场酒店的住宿预订安排；09月10日之后注册的不能保证预留房间。

六、如需咨询会议和会议赞助相关信息，可联系：

联系人（会议赞助）：

刘丹丹（国家上海新药安全评价研究中心）

联系电话：021-60211990/13661915776

传真： 021-50801259

电子邮箱：ddliu@ncdser.com

联系人（酒店）：

肖钰（国家上海新药安全评价研究中心）

联系电话：021-60211999-3135/13917168347

传真： 021-50801259

电子邮箱：yxiao@ncdser.com

联系人（会务）：

颜文倩（国家上海新药安全评价研究中心）

联系电话：021-60211999-3174/ 18817569320

传真： 021-50801259

电子邮箱：wqyan@ncdser.com

主办方：

中国药理学会药物毒理专业委员会

上海市药理学会毒理专业委员会

承办方：

国家上海新药安全评价研究中心

附件1：会议议程

附件2：参会回执

附件3：交通指南

附件4：会议通知（加盖公章+演讲嘉宾简介）