第三届全国定量药理研究方法学培训与研讨会通知（第一轮）

由于新药研发成本大、周期长，为此美国FDA（2004年）提出了“基于模型的药物研发(Model based drug development，MBDD)”模式，专门成立了“定量药理学审评组（Division of Pharmacometrics）”，成效巨大。目前新型定量药理学方法不断涌现，学科广泛交叉。在此新形势下，中国药理学会数学药理专业委员会将于2010年5月20-23日在北京举办“第三届全国定量药理研究方法学培训与研讨会。”本次会议将授于国家级继续教育I类学分10分［2010-02-04-011 (国)］。现将有关事项通知如下：

一、 参加人员

从事药物研发和管理的行政主管部门、科研院所、制药企业、药物临床研究机构、CRO等相关人员；新药研发、临床药理学、临床药学、生物统计、数据管理、临床医学等研究人员；大专院校研究生。

欢迎各厂商在会议期间进行药物检测仪器、配件、实验材料展示，也欢迎进行会议冠名等宣传活动。

二、 研讨方式

会议将届时将邀请国内外一流定量药理学专家、美国FDA、中国SFDA和国内外同行知名专家作学术报告，各专题由专家报告、实例介绍、问题研讨和软件演示组成。

三、 会议内容

1. 基于模型的药物研发模式（概念、实施、成功范例）

2. 药代动力学设计、计算、疑难问题、实例、软件演示

3. 群体药动学与群体药效学的设计、计算、实例、软件演示

4. 药动-药效结合模型分析与范例

5. 平均、个体、群体生物等效性试验设计、计算、疑难问题、软件演示

6. 临床耐受性试验设计及其数据分析

7. 创新药物临床研究设计及其质量保证的一般要求

8. 药物临床试验的安全性定量评价与后续试验的剂量选择

9. 临床试验剂量确定（dose-finding）的设计、计算、软件演示

10. 临床试验期中分析方法、后续结果的模拟预测

11. 中药新型临床试验的设计、分析与探索

12. 临床试验优劣效界值确定的一般考虑

13. 复方药物的探索性临床试验设计、相互作用定量分析

14. 国际临床试验项目对监查员和研究协调员的要求

15. 计算机系统在药物临床试验中应用的国际指南介绍

16. 高风险药物临床试验中的风险最小化措施

17. II-III期新药临床统计分析与定量评价中争议问题和国际对策

18. IV期临床试验的设计与定量评价的关键问题

四、 时间、地点：

2010年5月20-23日，地点：北京。具体地点另行通知。

五、 报名注册

Ø 报名：请填写报名回执，将报名表邮寄、传真或电子邮件发回，报名表可登陆中国药物评价网（http://www.drugChina.net）

Ø 注册费：2010-4-30前交纳1000元，现场交纳1200元。注册费包括会务费、资料费、学分证费用。研究生减半，报到时需提供有效学生证件。

Ø 食宿：会务统一安排食宿，费用自理。

六、 付款方式

注册费可以通过以下方式交纳，请务必注明“定量药理培训”

Ø 邮局汇款

201203 上海 浦东新区 蔡伦路1200号 51号信箱

上海中医药大学药物临床研究中心

Ø 银行转账

户 名：上海中医药大学

开户行：工行东安路支行

账 号：1001 2391 0900 4636 961

七、 联系方式

Ø 地址：201203 上海 浦东新区 蔡伦路1200号 上海中医药大学 51号信箱

Ø 电话：021-5132 3006（刘红霞），021-5132 2556（陈君超）

Ø 传真：021-5132 2750

Ø E-mail：drugChina@21cn.com

Ø http://www.drugChina.net

中国药理学会数学药理专业委员会

2010-1-20

第三届全国定量药理研究方法学培训与研讨会报名回执

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