通知（一轮）| 药物和器械临床试验能力提升培训班

各委员、医疗机构、制药企业、CRO、SMO及相关单位：

当前，我国临床试验领域正处在从“高速增长”向“高质量发展”转型的关键时期。“十五五”规划将生物医药定位为战略性新兴产业，并明确纳入细胞与基因治疗等前沿领域。与此同时，国内外法规持续迭代融合：ICH-GCP E6(R3)强调“质量源于设计”与风险管理，国家药监局于2025年发布的《药物临床试验质量管理规范（修订稿征求意见稿）》亦积极与国际接轨，对临床试验提出了更科学、严谨且以患者为中心的要求。以人工智能、远程智能监查、真实世界研究等为代表的技术创新，也正不断重塑临床试验的实施方式。为积极响应法规变革，进一步提升西北地区研究者的临床试验整体水平，强化研究人员的实操技能，全面保障试验质量，由中国药理学会药物临床试验专业委员会、陕西省保健学会和陕西省保健学会临床试验与研究专业委员会主办，西安交通大学第一附属医院承办的“药物和器械临床试验能力提升培训班”定于2026年5月30-31日在陕西省西安举办。培训班将邀请我国资深的临床试验领域专家莅临现场专题报告，并与学员交流及讨论。现将会议相关事宜通知如下：

一、会议基本信息

报到时间：2026年5月29日

会议时间：2026年5月30-31日

会议地点：西安唐隆国际酒店二楼唐隆轩

会议形式：线下面授、讨论交流

参会对象：医疗机构的医务人员、科研管理人员和临床试验管理人员，制药企业、CRO、SMO临床试验等相关人员

二、组织机构

主办单位：中国药理学会药物临床试验专业委员会

陕西省保健学会

陕西省保健学会临床试验与研究专业委员会

承办单位：西安交通大学第一附属医院

三、会议内容

（一）新形势下药物临床试验机构的发展方向

（二）我国创新药研发的相关政策解读

（三）GCP保障临床试验质量与效率效能

（四）以患者为中心：临床研究生态的构建与优化

（五）创新医疗器械与AI软件临床试验的特殊考量与申报路径

（六）细胞研究的规范开展

（七）院企联合研究院--探寻医学研产用金新模式

（八）临床试验信息化建设

（九）新版GCP核心修订要点解读

（十）临床试验管理体系构建

四、会议注册及费用缴纳

1. 会议注册方式：请扫描以下二维码进行会议报名。5人及以上团体报名请填写团体报名表（附后）发送到xjtufh_liujc@xjtufh.edu.cn。

2. 会议注册费用：

2026年5月15日以前缴费：1200元/人。

2026年5月15日以后缴费：1300元/人。

费用包括培训费、考试费、午餐费、证书制作费等。

同一单位团体报名5人及以上参会者，注册费用在原有基础上减200元/人。

3. 缴费方式：只支持银行/电子汇款，不支持现场缴费。

全称：陕西省保健学会

账号：61001763700050001094

开户行：中国建设银行股份有限公司西安和平门支行

（汇款时请务必备注“2026西安GCP+参会人姓名或单位缩写+人数”）

4. 请在2026年5月20日之前（含当天）完成注册并缴纳培训费，注册以缴费成功为准。

五、培训证书、发票领取

1.培训证书：

会议结束后可扫描屏幕二维码参加线上考试（二维码于培训结束后当场发布），合格者发放中国药理学会药物临床试验专业委员会颁发的GCP培训电子证书。

请考试合格者于会后两周自行登录中国药理学会药物临床试验专委会官网“教育培训”一栏下载打印培训证书。

证书下载网站地址：www.chinadctc.org.cn

陕西省继续医学教育学分：本次会议属于省级继续教育项目。培训期间将出现动态考勤二维码，二维码有效10分钟，使用微信扫描二维码并在10分钟内完成相关信息填写(姓名、身份证号码、手机号码、职称、单位),考勤有效的参会学员可获取省级继续医学教育学分3分。

2.培训发票：

请在报名信息中正确填写发票开票信息，电子发票在会议结束后2周内发送至报名预留邮箱。

六、住宿预订

参会代表请自行预订住宿，费用自理。

西安唐隆国际酒店住宿预订联系人：王欢15771728618。

七、联系我们

联系人：刘清悦 18991053678

刘静春 15829590071

注：后续通知将于“中国药理学会”微信公众号发布，请及时关注！