è¿‘å¹´æ¥ï¼Œéšç€ã€Šè¯ç‰©ä¸´åºŠè¯•验质é‡ç®¡ç†è§„范》ã€ã€ŠåŒ»ç–—器械临床试验质é‡ç®¡ç†è§„范》ã€ã€ŠåŒ»ç–—å«ç”Ÿæœºæž„开展研究者å‘起的临床研究规范管ç†åŠžæ³•ï¼ˆè¯•è¡Œã€‹ç‰ä¸€ç³»åˆ—临床试验法律法规的更新å‘布,我国对于临床试验的监管和管ç†åŠ›åº¦ä¸æ–加大,对研究团队临床评价能力和试验标准æ“ä½œè¦æ±‚䏿–æé«˜ã€‚特别在2023å¹´2月27日,国家å«ç”Ÿå¥åº·å§”ã€æ•™è‚²éƒ¨ã€ç§‘技部ã€å›½å®¶ä¸åŒ»è¯ç®¡ç†å±€è”åˆå°å‘《涉åŠäººçš„生命科å¦å’ŒåŒ»å¦ç ”究伦ç†å®¡æŸ¥åŠžæ³•ã€‹ï¼Œå¯¹ä¿æŠ¤äººçš„ç”Ÿå‘½å’Œå¥åº·ï¼Œç»´æŠ¤äººæ ¼å°Šä¸¥ï¼Œå°Šé‡å’Œä¿æŠ¤ç ”ç©¶å‚ä¸Žè€…çš„åˆæ³•æƒç›Šæå‡ºæ›´é«˜çš„æ ‡å‡†ã€‚ 
	为切实加强医å¦ä¼¦ç†çŸ¥è¯†å’ŒåŒ»å¦ä¼¦ç†å®¡æŸ¥æŠ€èƒ½çš„å¦ä¹ å’Œè®ç»ƒï¼Œæå‡ç ”究者临床试验和伦ç†å®¡æŸ¥èƒ½åŠ›ï¼Œå‡†ç¡®æŠŠæ¡ä¸´åºŠåˆ›æ–°ä¸Žåšå®ˆä¼¦ç†çš„平衡点,å¦ä¼šæ‹ŸäºŽ2023å¹´4月7-8日举办“临床试验伦ç†åŠè´¨é‡ç®¡ç†èƒ½åŠ›æå‡åŸ¹è®çâ€ï¼Œæ¬¢è¿Žå¹¿å¤§åŒ»ç–—机构研究者和临床试验管ç†äººå‘˜ã€è¯ä¼ã€CROã€SMOç‰ç›¸å…³äººå‘˜å‚会。 
	ã€è¯¾ç¨‹å®‰æŽ’】 
	
		
			
				
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							åºå· 
						 
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							内容 
						 
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							授课人 
						 
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							1 
						 
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							院士主旨报告 
						 
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							院 士 
						 
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							2 
						 
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							新版《涉åŠäººçš„生命科å¦å’ŒåŒ»å¦ç ”究伦ç†å®¡æŸ¥åŠžæ³•ã€‹æ³•è§„è§£è¯» 
						 
						
							北京å和医å¦é™¢ 
						 
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							翟晓梅 教 授 
						 
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							3 
						 
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							伦ç†å®¡æŸ¥æ•ˆçŽ‡å¦‚ä½•ä¿ƒè¿›åŒ»é™¢é«˜è´¨é‡å‘展 
						 
						
							æ¦æ±‰å¤§å¦ä¸å—医院 
						 
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							å¼ å…ƒç æ•™ 授 
						 
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							4 
						 
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							å¹²ç»†èƒžä¸´åºŠç ”ç©¶å¤‡æ¡ˆè¦æ±‚åŠç»éªŒåˆ†äº« 
						 
						
							æ¦æ±‰å¤§å¦ä¸å—医院 
						 
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							黄建英 主任医师 
						 
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							5 
						 
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							临床试验人类é—传资æºç®¡ç† 
						 
						
							山西医科大å¦ç¬¬äºŒåŒ»é™¢ 
						 
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							王晓霞 教 授 
						 
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							6 
						 
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							临床试验项目核查è¦ç‚¹åŠå¸¸è§é—®é¢˜ 
						 
						
							ä¸å±±å¤§å¦é™„属第三医院 
						 
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							å™ å¥ ä¸» ä»» 
						 
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							7 
						 
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							临床试验的质é‡ä¿è¯å’Œè´¨é‡æŽ§åˆ¶ 
						 
						
							广东çœäººæ°‘医院 
						 
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							è’‹å‘烨 主 ä»» 
						 
					 | 
				
				
					| 
						 
							8 
						 
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							临床试验质é‡ä¸CRC的能力æå‡å’Œç®¡ç† 
						 
						
							西安交通大å¦ç¬¬ä¸€é™„属医院 
						 
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							陆明莹  主 任 
						 
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					| 
						 
							9 
						 
					 | 
					
						 
							安全性事件涉åŠåˆ°çš„若干伦ç†é—®é¢˜ 
						 
						
							åŽä¸ç§‘技大å¦åŒæµŽåŒ»å¦é™¢é™„å±žåŒæµŽåŒ»é™¢ 
						 
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							æœè‰¾æ¡¦ 研究员 
						 
					 | 
				
				
					| 
						 
							10 
						 
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							从律师角度谈å—试者éšç§ä¸Žå¼±åŠ¿ç¾¤ä½“æƒç›Šä¿æŠ¤ 
						 
						
							北京ä¸ä¼¦(æ¦æ±‰)律师事务所 
						 
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							张 粒 高级律师 
						 
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							11 
						 
					 | 
					
						 
							临床试验方案设计åŠå…³æ³¨çš„问题 
						 
						
							ä¸å›½äººæ°‘解放军总医院 
						 
					 | 
					
						 
							童新元 教 授 
						 
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							12 
						 
					 | 
					
						 
							ä¿¡æ¯æŠ€æœ¯åœ¨ä¸´åºŠè¯•éªŒä¸çš„æŽ¢ç´¢å’Œåº”用 
						 
						
							北京ä¸å…´æ£è¿œç§‘技有é™å…¬å¸ 
						 
					 | 
					
						 
							陈 ç± åš å£« 
						 
					 | 
				
			
		
	 
 
	ã€ä¼šè®®ç»„织方】 
	指导å•ä½ï¼šæ¹–北çœå«ç”Ÿå¥åº·å§”员会 
	湖北çœè¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ 
	湖北çœç§‘å¦æŠ€æœ¯åŽ… 
	主办å•ä½ï¼šä¸å›½è¯ç†å¦ä¼šè¯ç‰©ä¸´åºŠè¯•验专业委员会 
	承办å•ä½ï¼šæ¹–北çœè¯ç‰©ä¸ŽåŒ»ç–—器械临床评价å¦ä¼š 
	å办å•ä½ï¼šæ¦æ±‰å¤§å¦ä¸å—医院 
	ã€ä¼šè®®æ—¶é—´ã€‘ 
	会议时间:2023年4月7-8日 
	ã€ä¼šè®®åœ°ç‚¹ã€‘ 
	楚天粤海国际大酒店3æ¥¼æ¥šå¤©å®«ï¼ˆæ¦æ±‰å¸‚æ¦æ˜ŒåŒºä¸œæ¹–è·¯181å·ï¼‰  
	ã€è´¹ç”¨æ ‡å‡†ã€‘ 
	报å费:1200å…ƒ/人,报å以缴费æˆåŠŸä¸ºå‡†ã€‚è´¹ç”¨åŒ…æ‹¬èµ„æ–™è´¹ã€åˆé¤è´¹ã€åŸ¹è®è´¹åŠè¯ä¹¦åˆ¶ä½œè´¹ç”¨ç‰ï¼Œä½å®¿åŠäº¤é€šéœ€è‡ªç†ã€‚ 
	ã€ç¼´è´¹æ–¹å¼ã€‘ 
	为使您能在å‚ä¼šæœŸé—´åŠæ—¶èŽ·å¾—å‘票,请å‚会å•使ˆ–个人尽é‡äºŽ2023å¹´4月6æ—¥å‰é€šè¿‡é“¶è¡Œæ±‡æ¬¾ï¼Œå¹¶æ³¨æ˜Žå•ä½å…¨ç§°æˆ–个人姓åï¼Œå‡æ±‡æ¬¾å‡è¯åœ¨æŠ¥åˆ°æ—¶æäº¤ä½œä¸ºå¼€ç¥¨ä¾æ®ã€‚ 
	开户å:湖北çœè¯ç‰©ä¸ŽåŒ»ç–—器械临床评价å¦ä¼š 
	è´¦ å·ï¼š42050116501800000159 
	开户行:ä¸å›½å»ºè®¾é“¶è¡Œè‚¡ä»½æœ‰é™å…¬å¸æ¦æ±‰ä¸œæ¹–支行 
	自2017å¹´7月1日起,根æ®å›½å®¶ç¨ŽåŠ¡æ€»å±€è¦æ±‚,增值税普通å‘ç¥¨è¦æ±‚填写纳税人识别å·ï¼Œè¯·åœ¨å¼€å…·å‘票时出具,å¦åˆ™å°†å¯èƒ½æ— æ³•开具。 
	ã€æŠ¥åæ–¹å¼ã€‘请å‚会者填写报å回执å‘é€è‡³é‚®ç®±lcpjhb@126.com,或扫æä¸‹æ–¹äºŒç»´ç æŠ¥å。报å以缴费æˆåŠŸä¸ºå‡†ï¼ˆæŠ¥åæˆªæ¢4月6日),请予以注æ„。 
	ã€ä¼šåŠ¡å’¨è¯¢ã€‘ 陈 åš 13277042955 027-67813097 
	ã€åŸ¹è®è€ƒè¯•】采用微信网络考试方å¼ã€‚ 
	ã€åŸ¹è®è¯ä¹¦ã€‘å‚加全程å¦ä¹ å¹¶é€šè¿‡ç»“业考试者é¢å‘ä¸å›½è¯ç†å¦ä¼šè¯ç‰©ä¸´åºŠè¯•验专业委员会GCP培è®è¯ä¹¦ã€‚ 
	ã€ä½å®¿æŒ‡å—】(需æå‰è‡ªè¡Œè”系预订ä½å®¿äº‹å®œï¼Œè´¹ç”¨è‡ªç†ï¼‰ 
	1ã€æ¦æ±‰æ¥šå¤©ç²¤æµ·å›½é™…大酒店 普通标准间价格为556å…ƒ/é—´ã€æ™®é€šå•é—´498å…ƒ/间,è”系人:张ç»ç† 15171503650 
	2ã€æ¦æ±‰æ»¨æ¹–大厦 普通标准间价格为410å…ƒ/é—´ã€é«˜çº§å•间价格为498å…ƒ/间,è”系人:谢ç»ç† 13807173292 
	3ã€é›…æ–¯ç‰¹é…’åº—ï¼ˆæ¦æ±‰ä¸œæ¹–çœåšåœ°é“站店) å•é—´368å…ƒ/é—´ã€æ ‡é—´395å…ƒ/间,è”系电è¯ï¼š027-86711888 
	
 
	æ‰«ç æŠ¥å 
	 
	ä¸å›½è¯ç†å¦ä¼šè¯ç‰©ä¸´åºŠè¯•验专业委员会 
	2023年3月16日 
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