第二届中国·临港生物医药创新发展峰会 2022年前沿药物研发主题论坛 第二轮通知

近年来全球物医药领域最具革命性与发展前景的治疗技术迅速发展。基因治疗、细胞治疗、核酸药物、外泌体等成为生物医药发展的新方向，也代表着我们面临的需要克服的难题。建立有效的评估方法，为临床研究提供安全、有效的数据支撑，将会推动我国前沿药物走向快车道。

2021年7月于中国(上海)自由贸易试验区临港新片区生命蓝湾组织召开了第一届中国临港生物医药创新发展峰会--2021年基因治疗产品研发主题论坛。该次高峰论坛以“聚焦基因治疗前沿，助推新兴产业发展”为主题，有350位业内专家学者参加本次论坛。19位专家学者做了详实精彩的学术报告，涉及监管机构法规/指南解读、国内外前沿技术与研发进展、以及基因治疗产品从CMC到药理毒理和临床研究全链条关注的要点、难点及研发策略等问题。

第二届中国临港生物医药创新发展峰会--2022年前沿药物研发主题论坛由中国药理学会药物毒理专业委员会、上海市药理学会和上海市药理学会毒理专业委员会主办，将在国家药品监管部门和上海临港新片区管委会的指导支持下召开。旨在响应中央对临港新片区建设的要求，推动临港新片区、上海乃至全国基因及细胞治疗产品研发的高质量发展。

本次会议主题为“聚焦评价方法，助推产品转化”。此次论坛以各种前沿药物非临床研究技术为主题安排专题报告及现场讨论，将围绕监管机构的政策指南解读、国内外研发进展，特别是前沿药物非临床评价中毒性以及实验动物选择的要点及策略等问题深入展开，并将对支持此类品种非注册临床试验相关非临床研究技术要求进行专题讨论。邀请该领域的监管部门、著名专家、工业界领军专家与我们面对面交流前沿药物研发过程中的多个话题并分享他们的经验。在讨论环节，将会安排足够的时间对目前该领域的热点问题和痛点问题进行深度研讨，为行业发展贡献思想智慧，为产业发展提供方向性指引。

我们诚挚地邀请从事相关药物研发、临床研究及相关领域的学者同仁们莅临。

一、 大会组织机构

主办方

中国药理学会药物毒理专业委员会

上海市药理学会

上海市药理学会毒理专业委员会

承办方

上海临港经济发展（集团）有限公司

指导单位

中国（上海）自由贸易区临港新片区管理委员会

二、 会议时间及地点

1.时间：2022年12月2-4号

2.地点：上海临港美爵酒店（上海奉贤区云樱路288号）

本次会议采用线上线下结合的方式

三、 会议议程

2022年12月2日，大会注册报到日

13:30：开始报道注册

20:00：召开中共第八届中国药理学会药物毒理专业委员会支部委员会党员大会

（扩大）暨第二次全体委员会议

2022年12月3日（上午4.5h）

开幕式（30 min）

有关领导大会致辞

特约报告（4.0h），每个报告50分钟

1. 创新品种审评中近期常见问题（大会主席，国家药品监督管理局药品审评中心，药理毒理部部长，王庆利博士）

2. CGT品种遗传毒性评价策略及经验分享（美国强生公司，Parimal Pande 博士）

3. 先进疗法进展以及药理毒理研究的思考（艾斯拓康医药（北京）有限公司总经理，徐增军博士）

4. 器官芯片技术在药物毒理学中的应用（海军军医大学药物安全性评价中心主任，朱江波博士）

热点讨论（约1小时）

2022年12月3日（下午，4.5h）

主题会议：基因治疗产品非临床研究，每个报告40分钟

1. 基因治疗品种非临床审评中的常见问题及法规要求（CDE审评员）

2. AAV载体的基因治疗品种非临床评价经验分享（昭衍（北京）医药科技有限公司董事长，左丛林教授）

3. 儿童罕见病基因治疗品种临床前概念验证和加速转化浅析（上海天泽云泰生物医药有限公司董事长兼CEO，赵小平博士）

4. 眼科基因治疗品种研发现状及非临床评价的难点（江苏鼎泰药物研究（集团）股份有限公司，董天宇博士）

5. CGT品种致瘤试验的权重评估（上海邦耀生物科技有限公司CEO，郑彪博士）

热点讨论（约1小时）

2022年12月4日（上午4 .5h）

主题会议：细胞治疗品种非临床研究，每个报告40分钟

1. 基因修饰细胞非临床研究应该关注的问题（CDE审评员）

2. 新型基因与细胞治疗产品非临床研究的挑战（中国科学院上海药物研究所安评中心主任，任进博士）

3. 干细胞品种工艺制备质量对安全性和有效性的影响（上海爱萨尔生物科技有限公司COO，杨帆博士）

4. 实体瘤CAR-T及通用型CAR-T的非临床研究案例分析（北京赛赋医药研究院有限公司副总裁，戴学栋博士）

5. 类器官技术在新药药效及毒理研究中的应用进展（中国医药工业研究总院药理室主任，刘莉博士）

热点讨论（约1小时）

2022年12月4日（下午5.0h）

主题会议：其它前沿药物非临床研究，每个报告40分钟

1. 生物技术药物非临床研究实验动物选择的方法和原则（CDE审评员）

2. 国内外核酸药物研发进展（上海金中锘美生物医药科技有限公司CEO，李冲博士）

3. 小核酸药物PK-PD研究的策略（上海鼎岳生物技术有限公司CSO，程远国博士）

4. 外泌体的研究策略及案例分享（上海益诺思生物技术股份有限公司CEO ，常艳博士）

5. 溶瘤病毒研究策略及案例分享（中科苏州药物研究院副院长，王全军博士）

6. CAR-NK/CAR-M治疗研发进展及非临床评价的策略（上海泰楚生物技术有限公司董事长兼CEO，马璟博士）

热点讨论（约1小时）

闭幕式

2. 会议注册及注册费

1.会议注册

1）请填写会议回执(附件一)，发至会议联系人邮箱

2）请扫描以下二维码报名：

2.注册费

注册费用：1200元/人，学生(凭学生证) 800元/人。

注册费包括会务费、资料费、讲课费、培训证书、会议期间午餐、晚餐、茶歇等费用。会议住宿及交通费用自理。

3.注册费缴纳方式

1）网上转账（请务必备注参会人员姓名、所属公司）：

账户名称：上海市药理学会

帐号：033267-08017037238

开户银行：农行上海市翔殷支行

2）现场注册缴纳现金。

3. 会议赞助

诚挚邀请各相关的企业积极参加本次会议，可设展台或提供赞助。具体展台和赞助形式如下：

1、金牌赞助单位：人民币伍万（50,000）元

（1）大会背景墙注明贵单位为金牌赞助单位；

（2）会议册上注明贵公司的金牌赞助单位；

（3）安排一个主要位置的较大尺寸展位（尺寸根据场地而定）；

（4）免4位参会人员的注册费和餐费；

2、银牌赞助单位：人民币叁万（30,000）元

（1）大会背景墙注明贵单位为银牌赞助单位；

（2）会议册上注明贵公司的银牌赞助单位；

（3）安排一个标准尺寸展位（尺寸根据场地而定）；

（4）免2位参会人员的注册费和餐费；

3、铜牌赞助单位：人民币贰万（20,000）元

（1）大会背景墙注明贵单位为铜牌赞助单位；

（2）会议册上注明贵公司的铜牌赞助单位；

（3）免1位参会人员的注册费和餐费；

如有特殊情况，无法线下参展，可线上参展。如有意向赞助会议的单位请于2022年11月25日前联系会务组。

4. 酒店

可选本次研讨会所在的酒店（上海临港美爵酒店）。

5. 交通指南

1. 上海浦东国际机场（48km）：

l 出租车：约50分钟，费用约116元。

l 公交：机场八线（南祝路拱极路站，17站），换浦东91路（南团公路沪南公路站，3站），换大泥专线（新四平公路坎北路，15站），换江平专线（两港西大道新四平公路站，6站），下车步行594米，约2小时40分。

2. 上海虹桥国际机场（71km）:

l 出租车：约1小时15分钟，费用约200元。

l 地铁：地铁2号线（浦东机场方向,龙阳路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站）下车步行1200米，约3小时15分钟。

3. 上海火车站（66km）:

l 出租车：约1小时25分钟，费用约211元。

l 地铁：地铁1号线（莘庄方向,人民广场下，3站），换地铁8号线（沈杜公路方向，沈杜公路站，15站），步行351米换江平专线（两港西大道新四平公路站，57站）下车步行594米，约3小时7分钟。

4. 上海虹桥火车站（70km）:

l 出租车：约1小时12分钟，费用约212元。

l 地铁：地铁2号线（浦东机场方向,龙阳路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1200米，约3小时5分钟。

5. 上海西站（78km）:

l 出租车：约1小时28分钟，费用约242元。

l 地铁：地铁11号线（迪士尼方向,罗山路站下，17站），换地铁16号线（新场站，6站)，换公交新芦专线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1200米，约3小时5分钟。

6. 上海南站（61km）:

l 出租车：约1小时13分钟，费用约192元。

l 地铁：地铁1号线（莘庄方向,莘庄站下，4站），换地铁5号线（奉献新城站，14站)，步行682米换南五线区间车（兴隆新村招呼站，35站），下车步行1400米，约2小时49分钟。

6. 会务联系人

如需咨询会议和会议赞助相关信息，可联系：

会务咨询：

戴学栋：13141380904；ygsdxd@163.com

李超： 18510656772；lichao@ugcro.com

王思佳：13916583026；sjwang@triapexbio.com

赞助咨询：

关洁：13621706320； jguan@taichubio.com

中国药理学会药物毒理专业委员会

上海市药理学会

上海市药理学会毒理专业委员会