安全è¯ç†å¦ï¼ˆSafety
pharmacology)是新è¯ä¸´åºŠå‰å®‰å…¨æ€§è¯„价领域ä¸ä¸€ä¸ªé‡è¦çš„组æˆéƒ¨åˆ†ï¼Œè¿‘å¹´æ¥æ„ˆæ¥æ„ˆå—到å„国è¯å“监ç£ç®¡ç†å½“局和新è¯ç ”å‘人员的普é关注。ICH于 2001 å¹´ 11 月å‘布的“人用è¯å“安全è¯ç†å¦ç ”究指å—(S7A)†使该å¦ç§‘得到了快速的å‘展;2005 å¹´ 10 月 ICH åˆå‘布了“评价人用è¯å“æ½œåœ¨è‡´å¿ƒå®¤å¤æžåŒ–延迟作用(QT间期延长)的安全è¯ç†å¦ç ”究(S7B)â€ã€‚2014年国家食å“è¯å“监ç£ç®¡ç†æ€»å±€è¯å®¡ä¸å¿ƒå†æ¬¡ç´§è·Ÿå›½é™…剿²¿ä¿®è®¢å’Œå‘布了“è¯ç‰©å®‰å…¨è¯ç†å¦ç ”究技术指导原则â€å’Œâ€œè¯ç‰©QT间期延长潜在作用éžä¸´åºŠç ”究技术指导原则â€ï¼Œè¿›ä¸€æ¥æå‡äº†å®‰å…¨è¯ç†å¦çš„ç ”ç©¶è§„èŒƒå’ŒæŠ€æœ¯è¦æ±‚。目å‰å®‰å…¨è¯ç†å¦çš„ç ”ç©¶è¶Šæ¥è¶Šæ·±å…¥ï¼ŒæŠ€æœ¯æ‰‹æ®µè¶Šæ¥è¶Šå…ˆè¿›ï¼Œä¸ºäº†ç´§è·Ÿå›½é™…安全è¯ç†å¦çš„å‘展,æé«˜å›½å†…è¯ç‰©ç ”ç©¶å•ä½å…³äºŽå®‰å…¨è¯ç†å¦çš„ç ”ç©¶æ°´å¹³ï¼ŒåŠ å¼ºå®‰å…¨è¯ç†å¦ç ”ç©¶æ–¹æ³•çš„è§„èŒƒåŒ–ã€æ ‡å‡†åŒ–,促进我国安全è¯ç†å¦ç ”ç©¶å¦æœ¯äº¤æµï¼Œä¸ºäº†å°½å¿«äº†è§£å’ŒæŽŒæ¡å›½å†…外在新è¯å®‰å…¨è¯ç†å¦è¯„价领域的最新进展,定于2016å¹´5月25~27æ—¥åœ¨å±±ä¸œçœæµŽå—市举办“第二届(2016年)ä¸å›½å®‰å…¨è¯ç†å¦å¦æœ¯å¹´ä¼šç¬¬äº”届安全è¯ç†å¦å›½é™…妿œ¯ç ”讨会â€ï¼Œå±Šæ—¶å°†é‚€è¯·å›½å®¶CDE专家åŠå›½å†…外著åå¦è€…å°±æœ‰å…³æŠ€æœ¯ã€æ–¹æ³•å’Œè¿›å±•è¿›è¡Œå¦æœ¯æŠ¥å‘Šï¼ŒæœŸå¾…您在如花的å£èŠ‚é‡ŒèŽ…ä¸´æ³‰åŸŽå…±åŒäº¤æµï¼Œå…±åŒä¿ƒè¿›æˆ‘国安全è¯ç†å¦çš„å‘展。
一ã€ä¼šè®®ä¸»é¢˜
把æ¡å®‰å…¨è¯ç†å¦ç ”ç©¶å‘展动å‘ï¼Œå…¨é¢æå‡å®‰å…¨è¯ç†å¦ç ”究水平。
二ã€ä¼šè®®ç›®çš„
为我国安全è¯ç†å¦å·¥ä½œè€…æå»ºå¦æœ¯äº¤æµå¹³å°ï¼Œæä¾›ä¸Žä¼šè€…å±•ç¤ºæœ€æ–°ç ”ç©¶ç»“æžœçš„è‰¯æœºï¼ŒåŠ å¼ºä¸šå†…çš„å作与沟通,了解国内外在新è¯å®‰å…¨è¯ç†å¦è¯„价领域的最新进展,æé«˜æˆ‘国安全è¯ç†å¦ç ”究水平。
三ã€ä¼šè®®ä¸»è¦äº¤æµç ”讨内容
(一)安全è¯ç†å¦çš„æ”¿ç–解读åŠå±•望(CFDA);
(二)安全è¯ç†å¦çš„当å‰ç ”ç©¶çƒç‚¹ï¼ˆå¯èšç„¦äºŽå•个系统进行深入探讨);
(三)安全è¯ç†å¦ä¸çš„ç”Ÿç‰©æ ‡å¿—ç‰©ç ”ç©¶ï¼›
(四)安全è¯ç†å¦ä¸Žè½¬åŒ–医å¦ç ”ç©¶ï¼›
(五)结åˆé‡å¤ç»™è¯æ¯’性试验进行的安全è¯ç†å¦ç»ˆç‚¹çš„æŽ¢è®¨ï¼›
(å…)安全è¯ç†å¦ç§‘å¦ç ”ç©¶
1. æ ¸å¿ƒç»„åˆè¯•验ã€è¿½åŠ çš„å®‰å…¨è¯ç†å¦è¯•验ã€è¡¥å……的的安全è¯ç†å¦è¯•验;
2. 啿¬¡ç»™è¯ä¸Žå¤šæ¬¡ç»™è¯ç ”ç©¶ï¼›
3. 结åˆå®‰å…¨è¯ç†å¦è¿›è¡Œçš„PK/PDç ”ç©¶ï¼›
4. å½±åƒå¦ç ”ç©¶ï¼›
5. ç›¸å…³æ¨¡åž‹ç ”ç©¶ï¼›
6. å…¶å®ƒç ”ç©¶ã€‚
å››ã€å‚会对象
å„ç±»è¯ç†æ¯’ç†ç ”究机构的安全è¯ç†å¦åŸºç¡€ç ”ç©¶å’Œåº”ç”¨ç ”ç©¶äººå‘˜ï¼›è¯ç‰©å®‰å…¨è¯„ä»·ç ”ç©¶æœºæž„è´Ÿè´£äººã€ä¸“题负责人ã€QAU 人员以åŠå®žéªŒäººå‘˜ï¼›åˆ¶è¯ä¼ä¸šï¼ˆå…¬å¸ï¼‰ä¸Žæ–°è¯ç ”å‘人员,医è¯ç§‘ç ”é™¢ï¼ˆæ‰€ï¼‰ã€è¯æ£€å•ä½å’ŒåŒ»è¯é«˜ç‰é™¢æ ¡ä¸ä»Žäº‹è¯ç‰©ç ”究的相关人员。
五ã€ä¼šè®®è´¹ç”¨
普通å‚会者:1800元(投稿å‚会者第一作者å‚会费1700元);ä¸å›½è¯ç†å¦ä¼šå‘˜ã€ä¸å›½æ¯’ç†å¦ä¼šå‘˜ã€ä¸å›½è¯å¦ä¼šä¼šå‘˜ç‰ï¼š1500 å…ƒ/人(投稿å‚会者第一作者å‚会费1400元,报到时出示å‰è¿°ä»»ä¸€ä¼šå‘˜è¯å³å¯ï¼‰ï¼Œå¦ç”Ÿï¼š1000元(å‡å¦ç”Ÿè¯åŽŸä»¶äº«å—ä¼˜æƒ ï¼‰ã€‚åŒ…æ‹¬ä¼šåŠ¡è´¹ã€èµ„æ–™è´¹ã€æŽˆè¯¾è´¹ã€åŸ¹è®è¯ä¹¦ç‰è´¹ç”¨ï¼ŒæŠ¥åˆ°æ—¶äº¤çº³åŸ¹è®è´¹ã€‚ä½å®¿ç»Ÿä¸€å®‰æŽ’,费用自ç†ã€‚
æŠ¥åæˆªæ¢æ—¶é—´ï¼š2016å¹´5月16æ—¥
交费方å¼ï¼š
-
汇款缴纳注册费用
å‚ä¼šäººå‘˜è¯·æŒ‰ä¸‹è¿°è´¦æˆ·ä¿¡æ¯æ±‡æ¬¾ï¼ˆæ±‡æ¬¾æ—¶æ³¨æ˜Ž2016安全è¯ç†ä¼šè®®æ³¨å†Œè´¹ï¼‰ï¼š
å•ä½å称:临æ²ç¦ç”°åŒ»è¯ç§‘技咨询有é™å…¬å¸
开户银行:ä¸å›½å·¥å•†é“¶è¡Œä¸´æ²åŽ¿æ”¯è¡Œ
å¸å·ï¼š1610021009022177409
-
会议现场缴纳注册费用
ä¼šè®®æ³¨å†ŒçŽ°åœºåªæŽ¥æ”¶çŽ°é‡‘ï¼Œè¯·å„ä½å‚会人员注æ„。
è”系人:马玉奎,13065021182,yukuima@sina.com
å…ã€å¾æ–‡
1ã€å¾æ–‡å†…容:会议主è¦äº¤æµç ”讨内容以åŠä¸Žå®‰å…¨è¯ç†å¦ç ”ç©¶ç›¸å…³çš„ç ”ç©¶å‡å¯ã€‚
2ã€å¾æ–‡å½¢å¼ï¼šå‡¡æ˜¯å…·å¤‡ç§‘妿€§ã€åˆ›æ–°æ€§å’Œå®žç”¨æ€§ï¼Œä¸”与会议主题相关,符åˆâ€œå¾æ–‡å†…容â€çš„安全è¯ç†å¦ç ”究和有å‚考价值的综述,å‡å¯æŠ•稿。
3ã€å¾æ–‡è¦æ±‚:
摘è¦é™å®š800~1000å—。应写明论文题目ã€ä½œè€…ã€ä½œè€…å•ä½ã€å•使‰€åœ¨åŸŽå¸‚åŠé‚®æ”¿ç¼–ç ï¼Œç‰¹åˆ«è¦æ³¨æ˜Žè´£ä»»ä½œè€…çš„E-mail地å€ã€‚通讯作者è¦åœ¨å…¶å§“åå³ä¸Šæ–¹æ ‡æ³¨â€œ*â€ã€‚论文报告摘è¦åº”æŒ‰ç›®çš„ã€æ–¹æ³•ã€ç»“æžœåŠç»“论共四项书写,综述报告摘è¦çš„æ ¼å¼ä¸ä½œè¯¥è¦æ±‚。
国内å¦è€…的摘è¦ä¸€å¾‹è¯·ç”¨ä¸æ–‡ï¼Œå›½å¤–å¦è€…的摘è¦å¯ç”¨è‹±æ–‡ä¹¦å†™ã€‚
䏿–‡æ‘˜è¦ç”¨Microsoft
Word æŒ‰ä»¥ä¸‹è¦æ±‚编辑:题目用四å·åŠ ç²—ã€å…¶ä½™ç”¨å°å››å·ï¼Œé¢˜ç›®ã€ç›®çš„ã€æ–¹æ³•ã€ç»“æžœåŠç»“è®ºåŠ ç²—ï¼Œå•å€è¡Œè·ã€å››å‘¨é¡µè¾¹è·2.5cmã€A4 版é¢ã€‚æ‘˜è¦æ–‡å—应使用规范的科å¦è¯è¨€ã€å‡†ç¡®ã€ç®€ç»ƒã€æµç•…ã€‚ä¸æ–‡å—体为宋体,英文为Times
New Roman体。尽å¯èƒ½å°‘用缩写è¯ã€ä¸å¾—用图表。摘è¦çš„æœ€ä¸‹æ–¹å¯ä»¥æ ‡æ³¨åŸºé‡‘资助情况,以åŠé€šè®¯ä½œè€…è”系方å¼ã€‚
æŠ•ç¨¿æˆªæ¢æ—¶é—´ï¼š2016å¹´4月30æ—¥
七ã€ä¼šè®®æ—¶é—´
时间:2016年5月25日到28日(25日全天报到)
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2016年5月25日
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全天报到
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2016年5月26日
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妿œ¯æŠ¥å‘Š
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2016年5月27日
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妿œ¯æŠ¥å‘Š
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2016年5月28日
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妿œ¯æ²™é¾™ã€å¦æœ¯åŸ¹è®ã€å®‰è¯„ä¸å¿ƒå‚观与撤离
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å…«ã€ä¼šè®®åœ°å€
会议地å€ï¼šæµŽå—å—郊宾馆,ä½äºŽå±±ä¸œæµŽå—马éžå±±è·¯2å·(近泉城公å›å—é—¨)。
总机:(86-531)85188982/85188888
ä¼ çœŸï¼šï¼ˆ86-531)85188980
会议酒店:å³2016å¹´5月25日(星期三)报到地å€ã€‚
济å—å—郊宾馆ä½å®¿è´¹ï¼ˆæœ¬æ¬¡ä¼šè®®æ ‡å‡†ï¼‰
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房型
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ä¼šè®®ä¼˜æƒ ä»·
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普通å•人间
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450
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普通åŒäººé—´
|
450
|
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豪åŽå¥—房
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900
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ä¹ã€è”系方å¼
1ã€å‚åŠ æœ¬æ¬¡ä¼šè®®çš„ä»£è¡¨ï¼Œå¯å°†å›žæ‰§å‘电å邮件至下列è”系人:
王三龙:wangsanlong@nifdc.org.cn
æ¨å¨ï¼š yangwei0719@163.com
马玉奎:yukuima@sina.com
2ã€è®ºæ–‡æŠ•稿è”系人
王三龙:wangsanlong@nifdc.org.cn
æ¨å¨ï¼š yangwei0719@163.com
马玉奎:yukuima@sina.com
附件:会议通知åŠé™„ä»¶.doc
主办å•ä½ï¼šä¸å›½è¯ç†å¦ä¼šå®‰å…¨è¯ç†å¦ä¸“业委员会
承办å•ä½ï¼šä¸å›½é£Ÿå“è¯å“æ£€å®šç ”ç©¶é™¢å›½å®¶è¯ç‰©å®‰å…¨è¯„价监测ä¸å¿ƒ
山东çœè¯å¦ç§‘å¦é™¢
2016 年 2 月15日