我会承担的国家卫健委委托的两个研究课题通过验收

鉴于我会的业务专长以及我会专家长期参与“重大新药创制”科技重大专项的工作，2019年专项实施管理办公室—国家卫生健康委科技教育司决定通过政府购买服务的方式，委托我会承担“国产药物国际化” 和“国家药物创新能力评估”两项研究课题，为专项的总结提供支持和参考。

根据专项实施管理办公室的部署和要求，项目组于2019年9月启动了合同签订与项目研究工作。2020年1月18-19日，项目组在北京召开项目开题会，讨论、研究、确定了研究报告总体框架和提纲，部署研究工作并安排项目组人员分工。会后各项目组成员查阅、调研文献，通过各种渠道收集“重大新药创制”科技重大专项支持品种、技术与服务信息与数据等相关资料，并根据项目需要研究制定了问卷和调查表，确定发放范围及名单，发给重大专项课题承担单位。收集资料后，通过分析整理，并结合实地访谈与专家咨询讨论，项目组完成了研究报告初稿。

“国家药物创新能力评估”报告从技术支撑平台建设、基础研究与转化、新药研发创新能力、制药工业与产业化创新能力、创新生态建设、人才队伍建设六个方面构建我国药物创新能力的评估指标体系，并根据指标体系收集数据进行评估，完成“重大新药创制”科技重大专项国家药物创新能力评估研究报告，分析归纳出我国药物创新体系和能力建设存在的主要问题，并提出加强我国药物创新能力建设的对策和建议。报告研究表明我国药物创新体系建设在新药创制重大专项的支持下取得了巨大跨越式发展。新药创制重大专项刚启动时我国创新研发活动还比较薄弱和分散，经过新药创制重大专项持续的支持和推进，已初步建成我国药物创新体系。我国药物创新体系主要表现在技术平台建设形成体系和技术创新水平显著提高；人才队伍建设速度加快，创新意识和综合创新能力不断增强；总体条件建设和技术水平快速提高，新药研发能力正快速逼近国际先进行列；系列关键技术逐步突破，制药工业高质量快速发展，转化能力显著增强；药学基础研究积累逐渐增加，发展后劲已经显现；医药创新生态不断优化，创新水平不断提高；药物创新综合能力提升，国际竞争力全面增强。新药创制重大专项的实施推动了我国药物研发和产业化能力的大幅跃升，中国研发和批准的新药数量不断增加，质量快速提高，已经跻身全球药物创新国家的第二梯队。

在调研和分析的基础上，“国产药物国际化”报告对我国国产药品国际化状况做出了三点总体评价：1.国产药物国际化发展成效显著，已进入高速发展的新阶段；2.国产药物国际化全方位快速发展，标志着我国药物综合创新能力及制药工业水平大幅提升，正逐步逼近国际先进行列；3.国产药物国际化尚处于发展的起始阶段，面临的困难和挑战依然严峻。进而提出了六点发展建议：1.深入分析研判国产药物国际化的内外环境及国际药品市场的发展趋势，从国家层面研究制定新时期发展战略和实现路径；2.根据我国发展的实际情况和需求，不断建立和完善相关政策和机制，引导和推动我国制药产业国际化发展；3.深入研究、准确把握国际药品注册相关法规及国际药品市场规律，积极参与国际药品标准及市场规则制定等相关事务；4.持续加大对药物创新能力建设和新药创制的支持，为研制品牌药物、不断提升国产药物的国际市场竞争力提供有力支撑；5.进一步加强全方位国际合作，提升企业的技术创新能力、市场竞争能力、以及集成服务和供应链服务能力；6.建立和完善医药产业国际合作联合体及服务平台，研究制定科学合理、行之有效的运行机制，加快融入全球创新网络的进程。

研究报告初稿于2020年6月完成，于2020年10月28日在浙江温州召开项目研讨会，针对研究内容进行了研讨，形成了修改意见。会后按照会议要求对研究报告进行补充、修改和完善，形成了修订稿。2020年12月5-7日在山东滕州召开集体审稿会，提出了进一步修改和完善意见。会后项目组对报告进行了多次修改和完善，形成了报送稿，于2021年1月正式报送。

2021年10月27日，我会在国家卫健委会议室举行了项目验收会，邀请7位专家作为验收专家，专项实施管理办公室的同志参加了验收会。7位评审专家名单如下：

项目组成员参加了验收会（北京市现场参会，外地线上参会）。验收专家组首先听取了项目负责人的汇报，然后进行了提问和讨论，随后进行了闭门评议，形成了评审意见。评审专家一致认为项目研究思路清晰、资料详实、分析深入，所提对策建议具有一定针对性和可操作性，对“重大新药创制”国家科技重大专项的全面总结发挥了重要支撑作用，对国家未来药物创新能力建设和国产药物的国际化发展策略具有重要参考价值，达到了课题预期目标，项目经费使用合理规范，项目通过验收。

验收会议现场

本项目是我会首次通过政府购买服务的方式承担政府委托的研究任务，在项目组成员共同努力下，圆满完成了研究任务，顺利通过了项目验收，受到验收专家组和卫生健康委科教司的高度评价。长期以来学会多位专家积极参与国家医药科技战略研究、规划制定以及科技项目组织实施等工作，委托我会承担本课题也体现了国家卫生健康委对我会专家的高度认可和信任。

验收会部分专家与项目组成员合影