关于举办临床药理学高级培训研讨班的通知

2015年5月国际药理学联合会（IUPHAR）执委会首次在我国西安召开，会议期间中国药理学会与IUPHAR商定于2016-2017年,由IUPHAR组织专家到我国举办基础药理及临床药理学培训班，旨在进一步加强中国药理学会与IUPHAR的合作，同时也充分利用外部学术资源为我国药理学事业发展服务，提高药理学研究的水平和规范化。基础药理学实验方法培训班，即Intergrative & Organ Systems Pharmacology Courses (IOSP)，已于2016年6月举行，获得了学员和药理学专业人士的高度评价。

为提高我国临床药理学和药物临床研究的水平和规范化程度，结合国家“重大新药创制”科技重大专项的实施，定于2017年11月在北京市和浙江省杭州市各举办一期临床药理学培训研讨班，每期3天。本次培训研讨班由IUPHAR临床药理分会和中国药理学会联合主办。北京市由首都医科大学宣武医院和北京大学第一医院承办，杭州市由浙江大学附属第二医院承办，国家“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室为支持单位。主讲专家包括IUPHAR临床药理分会主席、约翰霍普金斯大学教授、FDA安全药理部副主任Darrell Abernethy博士，美国NDA Partners LLC公司合伙人、IUPHAR临床药理分会执委David Feigal博士，以及美国NDA Partners LLC公司合伙人、前FDA生物评价与研究中心研究员Ellen Feigal博士担任，培训形式包括大班授课及分组授课和讨论。授课及讨论全部用英文，分组讨论时每组有1-2位我国临床药理学专家作为助教，协助外国专家组织讨论。现将有关事项通知如下，希望中国药理学会各会员单位积极推荐人员报名参加。

一、培训时间与地点：

第一期：2017年11月5日－7日（4日报到） 浙江杭州

第二期：2017年11月9日－11日（8日报到） 北京

二、培训人员

对培训人员要求：

1. 中国药理学会正式会员；

2. 从事临床药理学、新药临床研究或教学的一线人员；

3. 能够用英文进行交流和讨论。

三、培训内容：

1. Target Product Profile—An Approach to Determine Overall Clinical Drug Development Program & Accelerated Approval Pathways（产品简介——决定药物临床开发整体计划的方法和加速审批的途径）

2. First in Man Studies—Design and Conduct（首次人体试验——设计与执行）

3. Role for Pharmacokinetic and Pharmacokinetic /Pharmacodynamic Modeling（药代动力学与PK/PD模型的作用）

4. Biomarker Selection and Validation—Intermediate Endpoints（生物标志物的选择和确认——中间终点）

5. Dose Selection and Phase 2 to Phase 3 Transition（剂量选择与II期向III期临床的转化）

6. Biosimilar Product Clinical Development（生物仿制药临床开发）

四、报名方式

本次培训名额有限，每期80人，两期培训内容相同。有意参加培训人员，请填写附件1中的报名表，于2017年9月30前报送至中国药理学会办公室。学会将根据报名先后顺序确定人选，报满为止，确定人选后，学会将通知报名人交费，未缴纳培训费者视为自动放弃。

培训费缴纳标准：2000元。培训费包括培训材料、会议期间用餐等费用。交通及住宿费用自理。

缴纳培训费方式：

银行汇款：中国药理学会，开户行：中国建设银行北京市花园路支行，账号：11001028500056011795，请注明临床药理培训费和参会人姓名、单位。

邮局汇款：北京市先农坛街一号，邮编：100050，中国药理学会办公室收，请注明临床药理培训费和参会人姓名、单位。

五、联系方式：

中国药理学会联系人：赵颖

地址：北京市西城区先农坛街1号中国药理学会办公室

邮编：100050

电话：010-63165211

电子信箱：cnphars@163.com

附件1：培训班报名回执

中国药理学会

2017年9月15日