药物临床试验质量管理规范及伦理审查能力提升 ——儿童GCP专项培训班顺利召开

2022年6月25-26日，由中国药理学会药物临床试验专业委员会主办，北京赛德盛医药科技股份有限公司承办的“药物临床试验质量管理规范及伦理审查能力提升——儿童GCP专项培训班”在线上成功举办。来自全国各地的医疗研究机构、药企、CRO、SMO等人员近720人相聚线上，共同参与这一学术盛宴。

培训班开场由中国药理学会药物临床试验专业委员会主任委员赵秀丽教授致辞。首先对到场的各位专家及学者表示热烈的欢迎与诚挚的感谢。她指出儿童健康关系到国家的未来，儿科用药也是社会一直关注的焦点。目前我国儿科药物研发举步维艰，已经成为儿童医疗保障的难点痛点。据统计，截至2022年3月18日，在全国上市获批的文号中儿科专用药物批准文号为3061个，占比仅为1.34%，而我国有2.77亿儿童人口，所以在该领域的缺口巨大。提示我们在关注成年人药物研发的同时更需要关注儿童药物临床试验，目前儿科临床试验的机构和专业相对较少，为全面提升儿童药物临床研究水平，切实解决临床研究过程中的问题，特召开本次培训。希望与会各位能通过为期两天的培训，进一步全面系统的了解儿童临床研究的相关知识，最后预祝培训圆满成功！

大会主席赵秀丽教授致辞

本次培训班邀请19名国内资深临床试验领域专家进行GCP法规解析、儿童临床试验伦理要素、临床试验质量体系和风险管理、临床试验实操经验等四大主题进行为期两日的专题报告与学术交流，共同助力临床研究学科和行业的发展。

此次培训以认真贯彻落实临床试验相关法律法规为根基，特邀GCP资深专家团队采用网络的线上教学模式，为所有培训学员带来GCP法规解析、儿童临床试验伦理要素、临床试验质量体系和风险管理、临床试验实操经验等四大主题共涵盖18门课程的专业讲授。相信本次培训课程的系统性学习对于帮助学员掌握理论知识，提高专业素养，提升药物临床试验项目管理和研究水平都具有十分重要的意义。