学史锻志，凝聚今日之力量 向史而新，开启明日之征程 ——中国药理学会药物临床试验专业委员会 第三届第一次委员大会会议纪要

中国药理学会药物临床试验专业委员会第三届第一次全体会议，于2022年5月21日采用网络视频会议形式胜利召开。

出席这次会议的有，第二届专委会委员及候选委员149人，专家指导组成员9人，中国药理学会办公室和专委会办公室同志列席会议。

题图：会员代表合影

会议由中国药理学会副秘书长、第二届专委会副主委委员崔一民教授主持。中国药理学会党委书记、副理事长杜冠华教授出席会议并讲话。他强调，一定要把握学术方向的发展和专委会的建设，要在党的领导下做好各项工作，落实党的一切方针政策，落实习近平总书记对学术界发展提出的要求，承担我们的历史使命，做好我们的工作，团结临床试验专业领域的全体人员，共同为了中华民族复兴的伟大事业做好专委会工作。

全体委员听取和讨论了主任委员、党支部书记赵秀丽教授作的工作报告，审议通过了《专委会工作发展计划、工作重点的决定》，赵秀丽教授就《决定（讨论稿）》向大会作了说明。赵秀丽教授以“贯彻新发展理念 融入新发展格局”为题，从政治引领、服务创新、学术引领、深化改革四个方面，全面总结了本届专委会/党支部的各项工作，并对专委会下一步的工作提出了设想。

全体委员充分肯定了自2018年11月以来专委会在赵秀丽主任委员领导下的各项工作，尤其是2019年8月成立的第一届党支部，让专委会的党建工作有了依托，使专委会科技能力和水平的提升能够更加紧密的围绕在上级党委的领导下，这是专委会工作的重要举措和成绩。2021年11月28日专委会党支部举办的“不忘初心、重温入党誓词”专题党建活动进一步激发了委员们昂扬向上的工作风貌。会议认为，在抗击新冠肺炎的科技攻关活动中，国内新冠疫苗和救治药物的临床试验大多都在专委会委员单位开展，多位委员承担了主要工作，在抗击新冠肺炎的一线脚踏实地的积极践行了习近平总书记提出的生命至上、举国同心、舍生忘死、尊重科学、命运与共的伟大抗疫精神，这离不开党支部的引导和专委会的科技支撑。专委会充分发挥了社会学术组织作用，多次组织多领域专家对委员单位开展的临床试验召开电话或网络会议，针对伦理审查、人类遗传资源审查、试验方案等方面进行了充分深入的讨论，为新冠临床研究的顺利开展保驾护航，体现了专委会的历史担当和社会责任。

会议认为，在社会学术组织履职履责方面，近四年来专委会致力于全国临床试验水平和能力的提升，推进临床研究高质量发展，积极开展各项学术活动，成效显著。会议回顾了专委会开展的主要学术活动，分别是：2019年主办四次全国公益沙龙，组织召开第四次全国学术年会；2020年主办三次“临床试验技术与伦理审查能力提高”公益网上系列培训，并经北京市科学技术委员会批准，承办了历时十天的高精尖行业培训课程“药物与医疗器械临床研究的设计与实施”培训班，主办了临床试验管理高峰论坛；2021年分别在广西桂林、海南自贸港、福建厦门、广西南宁和重庆举办了五次专题培训和高峰论坛；2022年围绕疫情时代的疫苗开发、抗肿瘤药物的当下和未来以及爱耳日主办了三次公益培训沙龙；由专委会为主完成的《中国药物注册临床试验年度分析报告(2021年度)》、《中国药物临床试验人类遗传资源管理现状调研》为政府的下一步决策提供了有力依据。四年来，专委会的学术活动惠及十余万行业专业人才，各位委员积极响应了习近平总书记“把论文写在祖国的大地上，把科技成果应用在实现现代化的伟大事业中”的时代号召，向社会和国家交出了沉甸甸的坚实答卷。

会议提出，在未来的工作中将更加积极的参与国家药监局GCP及相关法规的制定与解读，继续全面支持并配合国家药监局审核查验中心组织项目核查现场检查和会审、国家药监局药品审评中心组织的项目审评及指导原则的制定，广泛动员委员参加国家科技部组织的临床试验人类遗传资源管理审评，充分发挥学术组织建言献策的社会作用，进一步扩大专委会的社会影响力。

会议提出，专委会将联合其它行业协会和临床研究单位，在管理部门指导下，通过专业知识在线培训和CRC日常在线管理，提高对CRC的管理水平，提高CRC个人业务能力，实现平战结合模式，试行推动CRC行业规范化管理和培养新举措。

会议认为，国内创新药的井喷、疫苗评价机构的扩大，注册药物评价内容同ICH的接轨、新的监管方式等给行业和专委会发展带来了新的发展机遇。与此同时，也面临着新版GCP的颁布与实施对临床试验规范及项目质量提出更高要求，机构备案制施行、机构间的竞争更加明显，临床试验从业人员数量激增的同时缺乏行业或机构引领以规范其职业行为、提升职业水平等诸多挑战。面对新发展阶段、新发展格局、新发展动能、新发展活力等诸多问题，坚持和加强党的全面领导，将专委会党支部组织活动形式创新性的体现在学术活动中，是专委会紧紧抓住大有可为的历史机遇时期的制胜法宝。

会议根据《中国药理学会章程》、《中国药理学会所属分支机构管理办法(试行)》规定，选举产生了第三届专委会委员149名，常务委员47名。赵秀丽教授全票当选第三届专委会主任委员，阳国平教授当选候任主任委员，会议同时选举产生了副主任委员8名、秘书长1名，提名通过了专家指导组、名誉主委、副秘书长和办公室主任人选名单。

与会同时召开了全体党员大会，并选举产生了第二届党支部委员。赵秀丽教授全票当选党支部书记。中国药理学会专职副秘书长穆鑫主持会议。他强调，作为一个功能性的党支部，注重理论学习，并与业务实践相结合，将党建与业务工作有机结合，以党的建设全面引领专委会事业的发展，是专委会党支部的工作重点。

第三届主任委员、第二届党支部书记赵秀丽教授发表就职讲话。她表示在“十四五”发展的关键时期，专委会要强化使命与担当，始终坚持“四个面向”，紧紧围绕学会宗旨，服务好我国临床试验发展，服务好人民健康事业，充分发挥专家优势为政府建言献策，专委会党支部将继续发挥引领作用，把党建活动融入到专委会的各项活动当中，发挥党的组织优势。

中国药理学会党委书记、副理事长杜冠华教授总结会议，对会议胜利召开和圆满举行致以热烈祝贺，对新一届委员的工作提出殷切期望。

回首过去，成绩与汗水相伴，展望未来，机遇和挑战并存。今后，专委会为进一步完善自身组织，坚持党的领导，坚持求真务实的优良作风，立足我国国情，为全面促进全国临床试验学界的团结、和谐和发展贡献力量，为临床试验学科继续高质量发展、建设发挥专委会优势，把专委会的工作推向一个新的阶段。

后记：

会议召开恰逢传统“小满”节气，引起社会普遍共鸣的“人生最好是小满，不自满，知不足”的恬淡态度，在委员们热烈的会议气氛中却似毫无踪影。

党的十九大吹响了夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利的号角，制定了适应时代要求、顺应人民意愿的行动纲领和大政方针，专委会在党组织和上级学会的领导下，在赵秀丽主任委员的组织带领下，初心如炬、学懂弄通做实十九大精神，砥砺前行走过了近四年的时间，不负历史、不负社会，交出了滚烫的答卷。

征途漫漫，惟有奋斗。新一届专委会将昂首迈入新时代，在习近平新时代中国特色社会主义思想的指引下，在新时代新征程上做出更大的贡献，为我国临床试验事业的长期高质量发展开创未来、埋头苦干、勇毅前行！

附：

中国药理学会药物临床试验专业委员会第三届委员名单：

名誉主任委员：熊玉卿

专家指导组成员：修清玉 洪明晃 梁茂植 李海燕 夏春华 李可欣 魏振满 李玲 申屠建中

主任委员：赵秀丽

候任主任委员：阳国平

副主任委员：（按拼音顺序）陈晓媛 黄建英 姜敏 李雪宁 邬卫东 张正付 赵侠 肇丽梅

秘书长：黄志军

副秘书长：刘泽源 吴建元 元唯安 邹燕琴 张红 梁雁

办公室主任：刘泽源

委员（按拼音顺序排列）：艾德华 白桦 曹国英 曹玉 柴怡 陈华芳 陈晓媛 陈艺莉 陈玉玲 崔桅 崔一民 代荫梅 丁长玲 丁红 董占军 董志强 杜艾桦 杜智敏 范海伟 方翼 付海军 傅军 高建 高利臣 郭慧琳 郭智 郝金恒 何鸽飞 何小爱 何艳 贺建昌 贺晴 胡伟 黄建英 黄其春 黄雪梅 黄志军 江波 姜宏梁 姜敏 蒋萌 蒋茸 蒋薇薇 金肖青 孔祥生 李朝武 李汉青 李剑 李劲彤 李晶 李坤艳 李宁 李昕 李雪宁 李永昊 李卓 廖培元 刘建芳 刘健 刘珏 刘丽 刘雁 陆明莹 罗蕾 麻立丽 马忠英 孟祥云 莫兆军 倪穗琴 潘定举 潘红星 潘正论 朴红心 任晓慧 沈承武 沈一峰 孙健 孙文雄 孙兴华 汤建林 唐蕾 田鑫 王焕玲 王俊龙 王凌 王美霞 王明霞 王瑞 王淑梅 王淑民 王霞 王晓玲 王晓霞 王雪野 王莹 王永生 王玉珠 位华 温金华 邬卫东 吴建元 武海波 向瑾 项守奎 肖烨 谢海棠 邢丽娜 熊赪 徐红蓉 徐平声 徐强 徐晓玲 许林勇 闫美兴 闫欣 阳波 阳国平 杨五小 叶丽卡 余勤 虞燕霞 元唯安 张红 张华 张会杰 张锦林 张菁 张莉 张淼 张庆瑜 张瑞雯 张弦 张永东 张正付 赵立波 赵青威 赵侠 赵秀丽 肇丽梅 郑姣 郑秋红 钟慧 周淦 周焕 周健 周颀 周欣 邹燕琴 祖立奇